阿贝西利(Abemaciclib)FDA说明书

阿贝西利（Abemaciclib）FDA说明书详细介绍了该药物的适应症、用法用量、作用机制以及可靠信息等内容，为医疗专业人士提供了全面的用药指导。

阿贝西利（Abemaciclib）FDA说明书

阿贝西利（Abemaciclib）是一种口服细胞周期蛋白依靠性激酶CDK4/6抑制剂，于2017年9月28日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。该药物关键用于治疗雌激素受体阳性（HR+）、人类上皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些接受过内分泌治疗后病情仍然恶化或转移的患者。

适应症与用法用量

阿贝西利的关键适应症包括：

• 与氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗HR+、HER2-的晚期或转移性乳腺癌成人患者。
• 单独使用于接受过内分泌疗法与化疗后，癌症出现转移的HR+、HER2-乳腺癌患者。
• 与芳香化酶抑制剂（如依西美坦、来曲唑、阿那曲唑等）联用，作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗。

推荐用法用量如下：

• 与氟维司群联用时，推荐剂量为150毫克，口服，每天两次。
• 单药用药时，推荐剂量为200毫克，口服，每天两次。

按照患者的可靠性和耐受性，也许需要调整剂量，包括剂量中断和/或剂量降低。

作用机制

阿贝西利通过抑制CDK4/6的活性，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。在HR+、HER2-乳腺癌细胞中，CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，并推进细胞周期前进和细胞增生。阿贝西利能够抑制Rb的磷酸化，并阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而令细胞衰老和凋亡。

用药注意事项与日常建议

用药注意事项

在使用阿贝西利时，患者和医生需要注意以下几点：

• 药物过敏：对阿贝西利或其他成分过敏的患者应避免使用。
• 药物二者之间作用：避免同时使用酮康唑等CYP3A抑制剂，以及强CYP3A诱导剂。如必须同时使用，请告知医生并也许需要调整剂量。
• 避孕与哺乳：阿贝西利也许对胎儿造成伤害，于是孕妇及计划怀孕者应避免使用。同时，服用阿贝西利期间及最后一次用药后至少3周内不应哺乳。
• 腹泻管理：阿贝西利也许令严重腹泻，患者应喝大量液体并采取止泻药以防脱水。如出现脱水症状，如极度口渴、尿量降低或心跳加快，应立即就医。

日常饮食

在服用阿贝西利期间，患者应保持强健、均衡的饮食，以赞成治疗效果并减轻副作用。建议：

• 选择富含蛋白质和纤维的食物，如燕麦片搭配坚果和水果，或低脂酸奶搭配全麦面包。
• 摄入充足的蛋白质和维生素，如鱼肉、鸡肉、豆制品及混合蔬菜沙拉。
• 避免高脂肪、高糖和加工食品，以及辣椒、大蒜等刺激性食物。
• 保持充足的水分摄入，每天至少饮用8杯水。

日常注意事项

除了饮食调整外，患者还应注意以下几点：

• 作息规律：保持充足的睡眠和规律的作息，避免频繁熬夜。
• 适度运动：避免剧烈运动，如跑步、跳绳等，以免加重胃肠道负担。可以选择散步、瑜伽等轻度运动。
• 心态调整：保持良好的心态，进取面对治疗，有助于节约治疗效果。

阿贝西利（Abemaciclib）的市场价格因地区和医保覆盖而异，一般每月治疗费用大约在2000美元至4000美元之间。在选择购买时，请务必通过正规渠道，以确保产品质量和用药可靠。