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恩西地平(IDHIFA)

别称Enasidenib

适应症适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

恩西地平(IDHIFA)于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,欧盟和日本也相继批准其上市,为更多患者提供了治疗选择。

恩西地平作为一种针对IDH2突变的急性骨髓性白血病治疗新药,在国外已经取得了显著的临床效果和市场认可。在中国市场,由于药物审批和临床试验等流程的原因,该药物尚未正式上市,也无法通过医保报销。

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