恩西地平是什么药?恩西地平详细介绍

恩西地平是什么药?恩西地平详细介绍

恩西地平，英文名称为Enasidenib，中文别称包括IDHIFA和甲磺酸恩西地平。这是一种针对特定类型白血病的治疗药物，具有独特的药理作用和临床应用。下面我们将从恩西地平的基本信息、适应症与用法用量、药物相互作用及贮存方法等方面进行详细介绍。

一、恩西地平的基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。它主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。恩西地平的上市为这类患者提供了新的治疗选择。

1. 生产厂家与价格

目前，市面上有多种恩西地平仿制药，其中老挝卢修斯制药的规格为50mg*30片，价格约为170美元一盒；孟加拉珠峰制药的规格同样为50mg*30片，价格约为482美元一盒。

2. 剂型与性状

恩西地平的剂型为片剂，主要有50mg和100mg两种规格。50mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”；100mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

二、恩西地平的适应症与用法用量

恩西地平适用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。在使用恩西地平时，应严格遵循医嘱，确保用药的安全性和有效性。

1. 推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。

2. 毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。至少在治疗的前3个月，每2周监测一次。如果出现严重不良反应，应根据具体情况调整剂量或中断治疗。

三、恩西地平的药物相互作用

恩西地平可能与其他药物产生相互作用，影响药物的疗效和安全性。因此，在使用恩西地平时，应特别注意药物之间的相互作用。

1. CYP酶底物

恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。同时，恩西地平可能降低CYP3A底物药物的全身暴露量，降低药物的功效。因此，在使用恩西地平时，应避免与这些酶底物药物同时使用，除非另有建议。

2. 其他转运体底物

恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

四、恩西地平的贮存方法与注意事项

正确的贮存方法对于保持恩西地平的稳定性和疗效至关重要。同时，在使用恩西地平时，也应注意一些事项，以确保用药的安全性和有效性。

1. 贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20–25ºC（允许偏差在15–30ºC之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

2. 注意事项

在使用恩西地平时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现需要呼吸支持（即插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或尽管接受皮质类固醇治疗，肾功能障碍仍持续超过48小时，则应中断恩西地平治疗。此外，恩西地平可能对胎儿造成伤害，育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。

恩西地平作为一种针对特定类型白血病的治疗药物，具有独特的药理作用和临床应用。在使用恩西地平时，应严格遵循医嘱，注意用法用量和药物相互作用，确保用药的安全性和有效性。