恩西地平(IDHIFA)副作用和禁忌症是什么?

恩西地平(IDHIFA)的副作用涉及血液、消化、代谢等多系统，其中分化综合征和血液毒性需重点关注；禁忌症包括妊娠、严重肝功能不全及特定基因突变等，需严格遵循用药警示。

1 常见副作用

（1）血液系统：中性粒细胞减少(53%)、血小板减少(44%)和贫血(65%)，3-4级发生率较高。

（2）消化系统：恶心(50%)、腹泻(39%)及非结合胆红素升高(78%)，通常可逆。

（3）代谢异常：低钙血症(52%)、低钾血症(28%)和高尿酸血症，需定期监测。

2 严重副作用

（1）分化综合征：发生率14%，表现为发热、呼吸困难，需激素治疗。

（2）肿瘤溶解综合征：高危患者需预防性水化和尿酸监测。

（3）过敏反应：严重时可致喉头水肿，需永久停药。

3 禁忌症

（1）妊娠期：具有胚胎毒性，育龄女性需避孕至末次给药后3个月。

（2）肝功能不全：Child-Pugh C级禁用，B级需减量至50mg/日。

（3）特定基因型：非IDH2突变患者禁用，需基因检测确认。

4 特殊人群限制

（1）儿童：安全性和有效性未建立，18岁以下禁用。

（2）哺乳期：药物可能随乳汁分泌，应停止哺乳。

（3）老年人：≥65岁更易发生血液毒性，需加强监测。

5 药物相互作用禁忌

（1）强CYP3A4诱导剂：如利福平，可能降低恩西地平疗效。

（2）QT延长药物：与低钾血症协同增加心律失常风险。

（3）抗凝剂：可能加重出血风险，需谨慎联用。

6 剂量调整原则

（1）3级非血液毒性：暂停至≤1级后减量50%重启。

（2）4级血液毒性：中断治疗直至恢复，永久减量。

（3）分化综合征：症状控制后以原剂量50%恢复。

7 监测要求

（1）基线检查：血常规、肝肾功能、IDH2突变检测。

（2）治疗中：前3个月每周血常规，每月代谢指标。

（3）症状监测：每日记录体温、出血倾向及神经症状。