利特昔替尼(Ritlecitinib)的中文说明书

利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种由辉瑞制药公司开出现产的新型激酶抑制剂，于2023年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物重点用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃，通过抑制特定的激酶活性，减少炎症反应，从而大致有治疗效果。

利特昔替尼（Ritlecitinib）

适应症与用法用量

利特昔替尼重点适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。其推荐剂量为每日一次，每次50毫克，口服，无论是否伴随食物。患者需整粒吞服胶囊，不应压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂，应尽快补服，但如果距离下一次服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，继续按常规服用。

药物形态与规格

利特昔替尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含50毫克药物。胶囊为3号，不透明，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽，瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”字样。该药物还具有防儿童开启的密封件，并含有一个含有干燥剂的罐体，应存放在儿童无法触及的地方，并保持干燥，建议在室温下保存，避免高温和潮湿。

用药注意事项与日常管理

用药前评估与禁忌

在开端使用利特昔替尼之前，患者需要进行一系列评估。包括结核病（TB）感染的评估，不建议活动性结核病患者开端服用利特昔替尼。对于潜伏性结核病患者或检测呈阴性的结核病高危患者，应在开端治疗前进行潜伏性结核病的预防性治疗。此外，还需基于临床指南进行病毒性肝炎的筛查，不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开端利特昔替尼治疗。淋巴细胞绝对计数低于500/mm³或血小板计数低于100,000/mm³的患者也不应开端治疗。

日常饮食与生活习惯

在使用利特昔替尼治疗期间，患者的饮食应以清淡、易消化的食物为主，多吃高蛋白食物，如鸡蛋、牛奶、肉类等，避免食用辛辣、刺激性食物，并注意戒烟、戒酒，以免影响药物疗效。此外，患者应保持个人卫生，避免与感染源接触，以降低感染风险。在服药期间，还应避免接种活疫苗，如需在用药期间或前不久接种疫苗，应告知医务人员用药情况。

特殊人群用药与药物彼此作用

对于孕妇和哺乳期妇女，现有数据不足以确定利特昔替尼与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险，于是应在医生指导下使用。哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养。对于12岁及以上的儿童患者，利特昔替尼的平安性和有效性已得到证实，但12岁以下儿童患者的平安性和有效性尚未确定。老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但应谨慎治疗，出于老年人群的感染出现率较高。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不推荐在严重肝功能受损患者中使用。利特昔替尼或许与其他药物出现彼此作用，特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下调整剂量。

利特昔替尼的价格因版本和购买渠道而异。美国辉瑞版本已经在中国上市并纳入医保，药品的中标价格为2800元，换算成美元约为405美元。报销后的价格会更经济，具体报销比例因地区和医保政策而异。老挝卢修斯制药版本的价格更为亲民，规格为50mg*28粒的每盒价格约为132美元。患者可基于自身条件选择合适的版本。