利特昔替尼(Ritlecitinib)的说明书

发布时间: 2025-01-17 09:36:50     文章来源:找药网     推荐人数: 1009

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的新型激酶抑制剂,于2023年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物关键用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃,为患者提供了一种新的治疗选择。

利特昔替尼(Ritlecitinib)简介

利特昔替尼是一种选择性的JAK3和TEC激酶抑制剂,通过抑制特定的激酶活性,降低炎症反应,从而约为治疗斑秃的效果。斑秃是一种自身免疫性不适,表现为头发突然脱落,形成圆形或椭圆形的无发区域,严重影响患者的外观和心理康健。利特昔替尼的上市,为斑秃患者带来了新的期待。

适应症与用法用量

利特昔替尼关键适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。其推荐剂量为50毫克,每日一次口服,无论是否伴随食物。患者应整颗吞下胶囊,请勿压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,请尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,按常规继续服用。

临床试验与疗效

在一项关键的III期临床试验中,接受利特昔替尼治疗的患者在24周时的SALT评分(评估头发脱落程度的标准)显著降低,部分患者甚至约为了完全恢复。这一因此证明了利特昔替尼在治疗斑秃方面的有效性和保险性。

用药注意事项与日常注意事项

在使用利特昔替尼时,患者需要注意以下事项,以确保用药的保险性和有效性。

用药注意事项

1. 利特昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用,以避免药物间的彼此作用。

2. 在起初使用利特昔替尼之前,应对患者进行结核病(TB)感染的评估,不建议活动性结核病患者起初服用利特昔替尼。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性的结核病高危患者,应在起初使用利特昔替尼之前起初潜伏性结核病的预防性治疗。

3. 患者应定期进行肝功能检查,特别是对于有活动性肝炎或肝功能不全的患者,应慎重考虑是否使用利特昔替尼,并在治疗过程中密切监测肝功能。

日常饮食与生活习惯

虽然利特昔替尼的疗效与日常饮食无直接相关性,但患者在用药期间应保持康健的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些良好的生活习惯有助于强化身体免疫力,减成本时间药物的疗效。

特别注意事项

1. 孕妇和哺乳期女性在使用利特昔替尼前需咨询医生,现有数据不足以确定利特昔替尼对孕妇和胎儿的保险性。

2. 对于12岁及以上的儿童患者,利特昔替尼的保险性和有效性已得到证实,但12岁以下儿童患者的保险性和有效性尚未确定。

3. 利特昔替尼的价格因地区和销售渠道而异,一般情况下,每盒30粒装的价格约为300美元。患者应凭借自身经济情况和医生建议,合理选择用药方案。

总之,利特昔替尼作为一种新型激酶抑制剂,在治疗重度斑秃方面展现出良好的疗效和保险性。患者在用药过程中应严格遵守医嘱,注意用药注意事项和日常生活习惯,以确保药物的疗效和保险性。

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