利特昔替尼FDA说明书

利特昔替尼（Ritlecitinib）是由辉瑞制药公司开出现产的新型激酶抑制剂，于2023年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物首要用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃，通过抑制特定的激酶活性，缩减炎症反应，从而大致有治疗效果。

利特昔替尼FDA说明书

适应症与用法用量

利特昔替尼首要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。该药物的推荐剂量为50毫克，每日一次口服，无论是否伴随食物。使用时，患者应整个吞下胶囊，请勿压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂，请尽快补服，但如果距离下一次服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，按常规继续服用。胶囊为3号，不透明，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽，瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”字样。

药物剂型与价格

利特昔替尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含50毫克利特昔替尼。利特昔替尼的价格选用版本和购买渠道有所不同。美国辉瑞版本的利特昔替尼已经在中国上市并纳入医保，药品的中标价格为2800元人民币，换算成美元约为405美元。由于已纳入医保，报销后的价格会更经济，具体报销比例因地区和医保政策而异。此外，还有老挝卢修斯制药版本的利特昔替尼，规格为50mg*28粒，每盒的价格约为132美元，相对更为亲民。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在起初使用利特昔替尼之前，应对患者进行结核病（TB）感染的评估，不建议活动性结核病患者起初服用利特昔替尼。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性的结核病高危患者，应在起初使用利特昔替尼之前起初潜伏性结核病的预防性治疗。同时，应选用临床指南进行病毒性肝炎的筛查，不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者起初利特昔替尼治疗。孕妇和哺乳期女性在使用前应咨询医生，以确保母婴保险。此外，利特昔替尼或许与其他药物出现二者之间作用，特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下调整剂量。

日常饮食建议

在使用利特昔替尼治疗的过程中，患者应注意饮食管理。建议以清淡、易消化的食物为主，多吃高蛋白食物，如鸡蛋、牛奶、肉类等，避免食用辛辣、刺激性食物。同时，戒烟、戒酒也是必要的，以免影响药物疗效。

日常注意事项

服用利特昔替尼或许会增多感染的风险，特别是在某些情况下，感染或许会比较严重。所以，患者在服药期间应特别注意个人卫生，避免与感染源接触，并在出现任何感染迹象或症状时及时告知医生。此外，服用利特昔替尼的患者在临床试验中报告了PE（肺栓塞）和视网膜动脉阻塞事件，所以患者应密切关注身体状况，如出现血栓形成的任何迹象或症状，应立即就医。对于孕妇和哺乳期妇女，以及具有特殊强健状况的患者，如肝功能损害或过敏史，应在使用前咨询医生，确保用药保险。