曲美替尼FDA说明书

曲美替尼（Trametinib）是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗药物，关键用于治疗具有BRAF V600E和V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长，是一种重要的靶向治疗药物。

曲美替尼FDA说明书

曲美替尼片有两种关键使用方法：单独使用或与甲磺酸达拉非尼联合使用。作为单药治疗时，曲美替尼适用于那些经FDA批准的检验检出有BRAFV600E和V600K突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。推荐剂量为每日一次口服2mg，直至病痛进展或出现不可接受的毒性反应。当与甲磺酸达拉非尼联合使用时，曲美替尼的推荐剂量仍为每日一次口服2mg，而达拉非尼的推荐剂量为每日两次口服150mg。这种联合治疗方案同样适用于BRAFV600E和V600K突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。

药物信息

曲美替尼片有0.5mg、1mg和2mg三种规格，分别呈现不同的颜色和形状以便于区分。药物应在餐前1小时或餐后2小时服用，以确保最佳的吸收效果。在用药期间，患者应定期进行血象、血压及眼部检查，并密切监测大概出现的不良反应。

不良反应

曲美替尼大概造成多种不良反应，包括但不限于新原发性恶性病、出血、静脉血栓栓塞、心肌病、眼毒性、间质性肺病痛、严重皮肤毒性、严重发热反应和高血糖等。患者在用药期间应密切关注身体变化，一旦出现任何不适症状，应立即就医。

禁忌与警告

曲美替尼不适用于对药物成分过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。此外，严重肾功能不全和严重心血管系统病痛的患者也应慎用。在使用曲美替尼前，患者应告知医生自身的强健状况和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物彼此作用。

用药注意事项

在使用曲美替尼期间，患者应严格遵守医生的用药指导，不得擅自提高或降低剂量或改变用药时间。如果漏服一次药物，可在下一剂服药12小时以前补服漏服的药物。然而，如果与下一次服药的时间间隔少于12小时，则不应补服，以免药物过量。

日常饮食

曲美替尼的吸收受饮食影响，故而患者应尽量在餐前1小时或餐后2小时服用。此外，患者还应保持均衡的饮食，避免过度油腻或刺激性的食物，以减轻大概的药物不良反应。

日常注意事项

除了遵循医生的用药指导外，患者还应定期进行皮肤检查，以监测大概出现的皮肤不良反应。在用药期间，患者应避免暴露于阳光下，使用防晒霜和穿着防晒衣物以降低皮肤损伤的风险。此外，患者还应密切关注自身的心血管强健，定期测量血压和心率，并告知医生任何异常症状。

曲美替尼作为一种重要的靶向治疗药物，在不可切除或转移性黑色素瘤的治疗中发挥着重要作用。然而，患者在用药期间应严格遵守医生的指导，密切监测大概出现的不良反应，并保持良好的生活习惯和饮食习惯，以确保治疗的保险和有效。