替沃扎尼(Tivozanib)FDA说明书

替沃扎尼（Tivozanib），商品名Fotivda，是一种新型口服抗肿瘤药物，关键用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。该药物由美国FDA于2021年3月10日批准上市，作为新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它通过抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRβ和c-Kit等多种靶点，有效控制肿瘤的生长和扩散。

替沃扎尼（Tivozanib）

适应症与用法用量

替沃扎尼关键用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。其推荐剂量为1.34毫克，每天口服一次，连续治疗21天后，停药7天，形成一个28天的治疗周期。患者应在每天的同一时间服用，以保持药物浓度的稳定性。替沃扎尼可以在有或无食物的情况下服用，但必须用一杯水将胶囊整个吞下，避免打开胶囊。若错过一次剂量，应在下一个计划时间服用下一剂，避免同时服用两剂。

药物彼此作用与不良反应

在使用替沃扎尼期间，患者应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物彼此作用。常见的药物彼此作用包括抗酸药、抗生素和某些心血管药物，尤其是强效CYP3A诱导剂，这些药物或许会降低替沃扎尼的血药浓度，影响其疗效。替沃扎尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音挑战、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。如果出现严重的不良反应，如持续性高血压、呼吸挑战、严重的皮肤反应或出血等，应立即就医并告知医生正在使用替沃扎尼。

存储条件

替沃扎尼的储存温度为20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间偏移。未拆封的药物应放在冰箱冷藏，但不要靠近冷冻室，并在有效期前使用。已经拆开的药物应存放在室温下，避免儿童接触。

用药注意事项与日常生活管理

用药注意事项

患者在起始使用替沃扎尼之前，医生会评估其病态状况和个体特征，确保符合使用该药物的指南要求。患者应严格遵循医生的处方指示，不得自行调整剂量或停止使用。接受替沃扎尼治疗的患者应定期监测心脏功能，特别是对于有心脏病史的患者。如出现心力衰竭的症状，应及时告知医生，并调整治疗方案。治疗前或许需要进行妊娠试验，男女双方均需采取有效的避孕措施，避免怀孕。替沃扎尼或许对胎儿造成严重伤害，于是在服药期间应严格遵守避孕措施。

日常饮食调整

在治疗期间，患者应注意均衡饮食，多摄入富含维生素和矿物质的食物，如新鲜蔬菜和水果，同时降低高脂肪和高糖食物的摄入。辛辣、油腻、生冷等刺激性食物或许加重胃肠道负担，影响药物的吸收和代谢，于是应尽量避免。此外，控制盐分摄入有助于减轻水肿症状，患者应尽量食用低盐食物。

日常注意事项

除了饮食调整外，患者还应保持规律的作息习惯，避免熬夜或过度劳累，保证充足的睡眠。适当的体育锻炼可以尽或许降低损耗身体免疫力，扩大身体对药物的耐受性，但应避免剧烈运动。同时，保持轻松愉快的心情，避免过度焦虑和紧张，有助于病态的康复。在治疗期间，患者应定期进行身体检查和相关实验室检测，包括血压测量、血常规、肝功能和肾功能检测等，以便及时调整治疗方案。通过这些措施，患者可以更好地管理替沃扎尼的治疗过程，尽或许降低损耗生活质量。

替沃扎尼在全球多个国家和地区已获得批准，但由于地区差异，其价格和购买行为或许有所不同。合理使用替沃扎尼，不仅能尽或许降低损耗治疗效果，还能有效保障患者的康健平静安。