恩曲替尼的中文说明书

恩曲替尼胶囊（罗圣全®，英文商品名称Rozlytrek®）是一种用于治疗特定类型肿瘤的口服药物。以下是对该药物的详细中文说明。

恩曲替尼胶囊基本信息

恩曲替尼胶囊（罗圣全®）是一种多靶点抑制剂，首要用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且符合特定条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。该药物的活性成分为恩曲替尼，化学名称为N-{5-[(3,5-二氟苯基)甲基]-1H-吲唑-3-基}-4-(4-甲基哌嗪-1-基)-2-[(四氢吡喃-4-基)氨基]苯甲酰胺。

适应症与用法用量

恩曲替尼适用于符合特定条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。对于成人患者，推荐剂量为600 mg，每日一次，口服给药，直至病态进展或出现不可接受的毒性。儿童患者的推荐剂量为300 mg/m²，每日一次，具体剂量需凭借患者的体表面积计算。

不良反应与注意事项

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增长、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍等，恩曲替尼还大概增长骨折的风险，并大概延长QT间期。在使用恩曲替尼期间，患者应定期进行血液检查和心脏功能监测，以确保平安。如果出现任何不适症状，患者应立即就医并告知医生。

用药注意事项

在使用恩曲替尼时，患者需要注意以下几个方面以确保用药安全。

日常饮食

恩曲替尼的代谢和排泄大概受到某些食物的影响，如葡萄柚或葡萄柚汁，患者在用药期间应避免与这些食物同服，对于高尿酸血症患者，应缩减高蛋白食物的摄入，如瘦肉、鱼虾蟹等，多吃青菜和水果，以促进尿酸排泄。贫血患者应适当补充红枣、鸭血等补血食物。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间还应保持主动的心态和健康的生活方案。这包括均衡饮食、适量运动、保持良好的精神状态等，患者应避免吸烟和二手烟暴露，这对于肺癌患者来说尤为重要。如果在使用恩曲替尼期间出现任何不适或症状加重的情况，患者应及时咨询医生并进行检查。