阿贝西利FDA说明书

阿贝西利FDA说明书

阿贝西利FDA说明书概述

阿贝西利（Abemaciclib），商品名为Verzenio或唯择，是由礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2017年9月29日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。阿贝西利通过选择性抑制细胞周期蛋白依存性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞的增殖。这一原创药物为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

适应症与用法用量

阿贝西利关键用于以下适应症：

• 联合非甾体芳香酶抑制剂（如来曲唑或阿那曲唑）用于一线治疗绝经后HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
• 与氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。
• 单独使用，治疗接受过内分泌疗法与化疗后癌症出现转移的同一患者群体。

推荐的用法用量为：与氟维司群或芳香酶抑制剂联用时，剂量为150mg，口服，每天两次；单独使用时，剂量为200mg，口服，每天两次。阿贝西利的服用不受食物影响，建议每天在同一时间用药。

药物彼此作用与禁忌

在使用阿贝西利时，需特别注意药物间的彼此作用。若患者正在服用克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑等药物，需告知医生，由于这些药物或许会影响阿贝西利的代谢和效果。此外，阿贝西利应避免与强CYP3A诱导剂同时使用，如利福平，以及避免与柚子或柚子汁同服，由于它们或许降低阿贝西利的疗效。

对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者禁用。出现3或4级间质性肺病态（ILD）/肺炎的患者应永久终止阿贝西利治疗。

用药注意事项与日常生活管理

用药注意事项

在服用阿贝西利期间，患者应遵循医生的指导，注意以下几点：

• 如果患者呕吐或漏服一剂，无需补服，直接在预定时间服用下一剂即可。
• 患者应吞咽整个阿贝西利片剂，避免咀嚼、压碎或分裂片剂。
• 阿贝西利或许会引起腹泻、中性粒细胞降低、恶心等不良反应，若出现任何不适，应及时与主治医生沟通。

特别值得注意的是，阿贝西利或许对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。同时，哺乳期妇女在接受阿贝西利治疗期间以及末次剂量后至少3周内不应母乳喂养。

日常饮食

在服用阿贝西利期间，患者的饮食应以清淡为主，避免油腻、辛辣等刺激性食物。同时，由于阿贝西利或许引起腹泻，患者应提高水分摄入，以防脱水。此外，应避免饮用柚子汁或食用柚子，以免影响药物的代谢和效果。

日常注意事项

除了饮食方面的注意事项外，患者在日常生活中还应保持良好的心态，坚持治疗。同时，应避免剧烈运动，以免加重病情。此外，患者应定期进行检查，监测病情变化，以便医生及时调整治疗方案。

阿贝西利在美国的售价因规格和药店而异，但基于汇率转换，其价格大致在几十至几百美元不等。患者应基于自身病情和经济状况，在医生的指导下选择合适的规格和用量。