戊聚糖多硫酸钠(Elmiron)说明书适应症?需要服用多久?

戊聚糖多硫酸钠(Elmiron)是FDA批准用于治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(IC/BPS)的特异性药物，通过修复膀胱黏膜屏障发挥作用。其标准疗程通常需要3-6个月才能评估疗效，长期用药需定期监测视网膜和凝血功能。

1 获批适应症

（1）间质性膀胱炎：作为核心适应症，可显著改善尿频、尿急和盆腔疼痛症状。

（2）膀胱疼痛综合征：适用于非感染性原因导致的慢性膀胱不适。

（3）放射性膀胱炎：部分国家批准用于放疗后膀胱黏膜修复。

2 标准治疗方案

2.1 给药方案

（1）成人剂量：100mg口服每日3次，餐前1小时或餐后2小时服用。

（2）疗程设计：最短连续用药3个月才能评估疗效。

（3）维持治疗：有效者可持续用药长达3年。

2.2 疗效评估

（1）评估时间点：治疗3个月后进行首次系统评估。

（2）评估指标：以24小时排尿次数减少≥25%为有效标准。

（3）无效处理：6个月无改善应考虑停药。

3 用药注意事项

（1）禁忌人群：活动性出血、肝素诱导血小板减少症患者禁用。

（2）特殊监测：每6个月需进行眼科检查和凝血功能检测。

（3）不良反应：常见腹泻(6.8%)、恶心(4.3%)和头痛(3.4%)。

4 特殊人群用药

（1）老年患者：无需调整剂量，但需加强肾功能监测。

（2）肾功能不全：肌酐清除率＜30ml/min者剂量减半。

（3）儿童用药：18岁以下患者安全性和有效性尚未确立。

5 药物相互作用

（1）抗凝药物：可能增强华法林效果，INR需每周监测。

（2）抗血小板药：合用增加出血风险，必要时应间隔2小时服用。

（3）其他相互作用：可能影响尿蛋白检测结果。

6 长期用药管理

（1）视网膜监测：每年需进行眼底检查排除色素性视网膜病变。

（2）疗程限制：连续用药不建议超过5年。

（3）停药指征：出现视力变化或不可耐受不良反应应立即停药。