恩杂鲁胺的中文说明书

恩杂鲁胺（Enzalutamide），商品名为Xtandi，是一种小分子雄激素受体抑制剂，自2012年8月31日在美国上市以来，广泛应用于治疗有转移去势耐受前列腺癌的患者，特别是那些已经接受过多西他塞治疗的患者。该药物由美国Medivation Inc.与Astellas Pharma Inc.联合生产，以40毫克胶囊的剂型供应，每粒胶囊为白色长方形软凝胶状，印有“MDV”字样。

恩杂鲁胺简介

恩杂鲁胺的本质是一种白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。它通过抑制雄激素受体信号通路的不同步骤来发挥作用，包括与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体、抑制雄激素受体核易位以及与DNA的二者之间作用。这种抑制作用能有效减少前列腺癌细胞的增殖，并诱发其细胞死亡。在临床试验中，恩杂鲁胺已证明能显著减小小鼠前列腺癌异种移植模型的肿瘤体积。

作用机理

恩杂鲁胺的关键作用机制在于其能够抑制雄激素受体信号传导，从而减缓前列腺癌细胞的生长。其代谢产物N-去甲基恩杂鲁胺在体外也展现出相似的活性。这一机制让恩杂鲁胺成为治疗晚期前列腺癌的有效药物。

适应症与用法用量

恩杂鲁胺适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌的患者，每日推荐剂量为160毫克（四粒40毫克胶囊），口服一次，饭前饭后均可。患者应保持每日同一时间服用，以确保药物浓度的稳定。

用药注意事项与日常建议

用药注意事项

1. **禁忌症**：恩杂鲁胺绝对禁用于已怀孕或计划怀孕的女性，由于它也许致使胎儿致死。此外，由于尚未确定恩杂鲁胺是否分泌到乳汁中，由此也不建议哺乳女性使用。

2. **药物二者之间作用**：在使用恩杂鲁胺之前，患者应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中草药和补充剂，以避免潜在的药物二者之间作用。

3. **不良反应**：恩杂鲁胺也许引起的不良反应包括虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周血水肿等。如有严重不良反应，如心衰、中风、骨折等，应立即就医。

日常饮食与活动建议

1. **饮食**：在治疗期间，患者应注意饮食，避免过度饱食和摄入辛辣、油腻食物，以减轻也许的消化系统反应。同时，提高富含钙和维生素D的食物摄入，有助于降低骨折风险。

2. **活动**：由于恩杂鲁胺也许提高跌倒和骨折的风险，患者应避免剧烈运动和身体冲击，并定期进行骨密度检查。如有必要，可以在医生指导下使用骨靶向药物来降低骨折风险。

日常注意事项

1. **避免阳光长时间暴露**：恩杂鲁胺也许引起皮肤变薄和晒伤的风险提高，由此建议避免长时间暴露于阳光下。

2. **心血管康健监测**：恩杂鲁胺也许致使低血压和其他心血管问题的出现，有心血管不适史的患者需要特别监测。

3. **定期复查**：在接受恩杂鲁胺治疗期间，患者应定期接受医生安排的各项检查，以监测病情进展及身体状况的变化。特别是血常规和肝功能检测，有助于及时发现并处理任何异常情况。

恩杂鲁胺的价格因国家和地区而异，在美国市场上，每盒112粒40毫克规格的恩杂鲁胺价格约为2500美元。在中国，得益于医疗保障政策和仿制药的引入，患者能够以较低的价格获得这一重要治疗药物。然而，无论价格怎样，患者在使用恩杂鲁胺时都应严格遵循医嘱，注意潜在的副作用和风险，以确保治疗的稳固性和有效性。