恩杂鲁胺FDA说明书

恩杂鲁胺FDA说明书

恩杂鲁胺简介与用途

恩杂鲁胺（Enzalutamide），是一种有效的雄激素受体抑制剂，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗多种类型的前列腺癌。该药物通过阻断雄性激素（如睾酮）与其受体的结合，抑制前列腺癌细胞的生长和扩散，从而控制肿瘤的进步，延长患者的生存期，并尽也许减少损耗生活质量。

适应症

恩杂鲁胺关键用于治疗以下类型的前列腺癌：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
• 具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）

对于上述前列腺癌类型，恩杂鲁胺能够显著延缓病态进展，减少肿瘤负荷，降低前列腺特异性抗原（PSA）水平，并尽也许减少损耗患者的生存率。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日1次，每次160毫克（4粒40毫克胶囊），口服给药。药片需整片吞咽，不可咀嚼、溶解或打开胶囊。恩杂鲁胺可以随餐或空腹服用，但应确保每天在同一时间用药。

疗效与可靠性

恩杂鲁胺在临床试验中表现出色，疗效显著且可靠性高。然而，患者在使用过程中也许出现一些不良反应，包括疲倦、乏力、头痛、胃肠道不适、血压升高、眩晕失眠等。如果出现严重的不良反应，如呼吸艰难、心跳加快、严重胸痛等，应立即就医。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

1. **特殊人群慎用**：严重肾受损和肾病终末期患者、严重肝受损患者应慎用恩杂鲁胺，基于尚无此类患者的用药可靠性数据。儿童、孕妇和哺乳期女性应避免使用恩杂鲁胺。

2. **药物彼此作用**：恩杂鲁胺与某些药物也许存在彼此作用，影响药效。患者应避免同时使用强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂。如果需要联合使用这些药物，应在医生的指导下调整恩杂鲁胺的剂量。

3. **监测与随访**：在使用恩杂鲁胺期间，患者应定期进行监测和检查，包括血液指标和身体状况的评估。一旦出现不适症状，如咳嗽、呼吸急促、咳痰带血、胸痛、骨痛等，应及时向医生报告。

日常饮食

恩杂鲁胺的服用不受食物影响，患者可以正常饮食。然而，为了保持强健的生活方法，建议前列腺癌患者保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，同时避免过多的脂肪和糖分摄入。

日常注意事项

1. **避免高空作业**：恩杂鲁胺也许引起癫痫发作的风险，虽然概率较低，但患者应避免进行高空作业或危险的工作，以防意外出现。

2. **保持良好心态**：前列腺癌的治疗过程也许漫长且艰难，患者应保持良好的心态，主动配合医生的治疗建议，并寻求家人和朋友的拥护。

恩杂鲁胺作为一种重要的抗前列腺癌药物，其疗效显著且可靠性高。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量和用药注意事项，以确保药物的可靠性和有效性。同时，保持良好的生活方法和心态也是治疗前列腺癌的重要因素。