恩杂鲁胺(enzalutamide)的中文说明书

恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的重要药物，其商品名为Xtandi。以下是详细的中文说明书。

恩杂鲁胺（Enzalutamide）

恩杂鲁胺是一种小分子雄激素受体抑制剂，由美国Medivation Inc.与Astellas Pharma Inc.联合研发，并于2012年8月31日在美国上市。该药物通过抑制雄激素受体的作用，延缓前列腺癌的成长，尤其适用于那些已经接受过多西他塞治疗且病情仍持续进展的转移性去势耐受前列腺癌患者。

药物基本信息

恩杂鲁胺的化学式为C21H16F4N4O2S，分子量为464.44。其剂型为40毫克的白色长方形软凝胶胶囊，胶囊上印有黑色字体“MDV”。恩杂鲁胺通常以口服形式给药，每日一次，每次160毫克（即4粒40毫克胶囊），可与食物一同服用或空腹服用。

作用机理与适应症

恩杂鲁胺关键通过竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位以及与DNA的彼此作用，从而阻断雄激素信号通路。在体外实验中，恩杂鲁胺能够缩减前列腺癌细胞的增殖并诱发细胞死亡。在前列腺癌小鼠模型中，恩杂鲁胺能够显著减小肿瘤体积。所以，该药物被批准用于治疗转移性去势耐受前列腺癌。

药物价格

恩杂鲁胺的价格因生产厂商和地区差异而有所不同。以2025年的市场价格为例，日本市场上由安斯泰来生产的原研药价格约为691美元/盒（40mg/112粒），相比2020年有了显著下降。在中国市场上，原研药价格约为5500美元/盒（40mg/112粒）。而在印度市场上，海德隆生产的仿制药价格约为222美元/盒，Cipla和Glenmark生产的仿制药价格分别约为227美元/盒和185美元/盒。

用药注意事项

药物彼此作用与禁忌

恩杂鲁胺或许与某些药物出现彼此作用，特别是抗凝血药物（如华法林），或许引起出血风险增长。在使用恩杂鲁胺之前，患者应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中草药和补充剂。此外，恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者，出于该药物或许引起胎儿致死。

不良反应与监测

恩杂鲁胺的常见不良反应包括虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周血水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征等。此外，还有或许出现癫痫发作、心血管事件和肝功能异常等严重不良反应。所以，在使用恩杂鲁胺期间，患者应定期进行肝功能检测、监测神经系统症状以及心血管系统变化。

日常注意事项

在使用恩杂鲁胺期间，患者应注意避免剧烈运动和身体冲击，以缩减骨折风险。同时，增长摄入富含钙和维生素D的食物，定期进行骨密度检查。此外，由于恩杂鲁胺或许引起皮肤变薄和晒伤的风险增长，建议患者避免长时间暴露于阳光下。如有任何不适或疑问，应立即告知医生，以便及时调整治疗方案。