恩杂鲁胺(Xtandi)的说明书

恩杂鲁胺（Xtandi）是一种原创的治疗前列腺癌的药物，由Medivation公司和安斯泰来（Astellas）公司联手开发，并于2012年8月31日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，关键用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌（castration-resistant prostate cancer）。恩杂鲁胺的商品名为Xtandi，其化学名为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺，属于雄激素受体拮抗剂。

恩杂鲁胺（Xtandi）简介

恩杂鲁胺（Xtandi）通过阻断雄激素与雄激素受体的结合，防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集，从而抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其凋亡。该药物为口服制剂，每粒胶囊含有40毫克恩杂鲁胺，推荐剂量为每日口服4粒（160毫克），可与食物或不与食物一同服用，需整颗吞服，不可打开、溶解或咀嚼。

作用机制

恩杂鲁胺作为一种雄激素受体抑制剂，在雄激素受体信号通路的不同过程中发挥作用，其能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并抑制雄激素受体的核转运以及与DNA的二者之间作用。体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够缩小前列腺癌肿瘤的体积。

适应症

恩杂鲁胺关键用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC），适用于已接受多西他赛治疗且病情仍进展的患者。该药物可显著改善患者的生活质量，延长生存期。

常见副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括虚弱/疲劳、背痛、食欲下降、便秘、关节痛、腹泻、潮热、上呼吸道感染、外周组织水肿、呼吸艰难、骨骼肌痛、体重减轻、头痛、高血压、头晕/眩晕等。少数患者大概出现癫痫发作或后部可逆性白质病变综合征，若出现此类情况，应立即停止用药并联系医生。

用药注意事项及日常建议

在使用恩杂鲁胺（Xtandi）时，患者需严格遵守医生的指导，注意以下事项及日常建议，以确保用药保险有效。

用药注意事项

1. **告知医疗状况**：在接受恩杂鲁胺治疗前，患者需告知医生目前的医疗状况，包括高血压、血脂异常、心脏病史、癫痫发作史、中风史、脑瘤及脑损伤史等。 2. **药物二者之间作用**：患者需告知医生正在使用的所有药物，包括维生素和中草药，以避免药物之间的二者之间作用引起不良反应增多。 3. **剂量调整**：若患者出现严重的副作用或不能耐受的情况，医生大概会调整剂量或停药一段时间后再继续用药。 4. **避免高危活动**：由于恩杂鲁胺大概引起癫痫发作，患者在用药期间应避免进行开车、攀爬等高危活动。

日常饮食

恩杂鲁胺的服用与饮食无直接关系，患者可结合自己的饮食习惯选择服药时间，但应确保每日定点用药，不可漏服或过量服用。同时，建议患者在用药期间保持均衡饮食，以减成本时间身体免疫力。

日常注意事项

1. **定期复查**：患者在接受恩杂鲁胺治疗期间，应定期接受医生安排的各项检查，以监测病情进展及身体状况的变化。 2. **避免阳光直射**：由于恩杂鲁胺大概引起皮肤变薄和晒伤的风险增多，建议患者避免长时间暴露于阳光下。 3. **关注心血管系统**：恩杂鲁胺大概引起低血压和其他心血管问题的出现，患者应关注自身心血管系统的变化，如有不适及时就医。 4. **避免怀孕**：恩杂鲁胺会严重危害胎儿保险，怀孕女性应避免用药，断药后至少三个月才可考虑怀孕计划。有怀孕计划的男性也应采取有效避孕措施。

恩杂鲁胺（Xtandi）的价格因地区和销售渠道不同而有所变化。以中国市场为例，恩杂鲁胺已被纳入医保目录，价格约为7795元人民币一盒，患者在此价格基础上可享受70%-80%的报销比例。而在印度市场，恩杂鲁胺的价格相对较低，约为2000元人民币一盒（按当前汇率约等于280美元）。患者应结合自身情况和经济条件，在医生指导下选择合适的药物来源。