恩杂鲁胺(enzalutamide)FDA说明书

恩杂鲁胺（enzalutamide）FDA说明书详细阐述了这一药物在治疗前列腺癌方面的应用、用法用量、以及重要的注意事项，为医生和患者提供了全面的用药指导。

恩杂鲁胺（enzalutamide）

恩杂鲁胺（enzalutamide），商品名为Xtandi，是一种由美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗前列腺癌的药物。它属于非立体选择性雄激素受体抑制剂（非-ARS），通过阻断雄激素与受体的结合，抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的二者之间作用，从而有效控制前列腺癌的生长和扩散。

适应症与用法用量

恩杂鲁胺关键用于治疗晚期或转移性前列腺癌，包括已扩散或复发的去势耐受前列腺癌（castration-resistant prostate cancer, CRPC）。FDA批准的适应症还包括高风险非转移性去势敏感性前列腺癌（non-metastatic castration-sensitive prostate cancer, nmCSPC），这是基于III期EMBARK研究的进取于是。该研究显示，恩杂鲁胺联合或不联合促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗，能够显著降低患者的转移或死亡风险。

推荐的用法用量为每天口服160毫克（4粒40毫克药片），分为两次服用，每次80毫克。患者可以与食物同服或不同服，但应确保整片吞服药片，勿咀嚼、溶解或打开胶囊。

药物二者之间作用与禁忌

恩杂鲁胺大概与其他药物出现二者之间作用，影响其疗效或增多患者的风险。特别是与强CYP2C8或CYP3A4抑制剂合用时，大概增多恩杂鲁胺的血药浓度，应避免合用或基于医生的建议调整剂量。此外，恩杂鲁胺不适用于妇女，孕妇或有大概怀孕的妇女严禁使用该药，出于它大概促使胎儿发育异常。

对恩杂鲁胺或其他类似药物过敏的患者也应避免使用，以免引起严重的过敏反应。

用药注意事项

日常饮食与营养

在接受恩杂鲁胺治疗期间，患者应保持均衡的饮食，避免过度饱食和摄入辛辣、油腻食物。适当增多富含钙和维生素D的食物摄入，有助于降低骨折风险。同时，患者应定期进行骨密度检查，以便及时发现任何骨质疏松的迹象。

日常注意事项与监测

患者在治疗期间应密切监测身体状况，特别是注意神经系统副作用，如头晕和乏力，出于这大概增多跌倒的风险。有癫痫史或其他大概促使癫痫发作的患者应小心使用恩杂鲁胺，并在出现任何癫痫发作症状时立即就医。

此外，患者还应定期进行肝功能检测，以监测大概出现的肝功能异常。如果出现黄疸、上腹痛等症状，应立即就医。心血管事件也是恩杂鲁胺治疗期间需要特别监测的方面，有心血管病态史的患者应更加注意。

副作用与应对措施

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌的过程中大概引起一些副作用，包括全身症状（如疲劳、失眠、眩晕等）、感染症状（如呼吸道感染）、胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻等）、心血管系统症状（如高血压）、泌尿系统症状（如血尿）以及神经系统症状（如下肢肌肉无力、萎缩等）。

患者在出现这些副作用时，应及时向医生咨询并寻求专业指导。医生会基于患者的具体情况进行判断和处理，确保患者的身体状况得到有效控制。如果副作用严重或持续不减，大概需要调整用药方案或停药。

恩杂鲁胺作为一种重要的前列腺癌治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，在使用该药物时，患者应严格遵循医生的指导，并密切关注用药注意事项和大概出现的副作用。通过科学合理的用药和日常护理，患者可以获得最大的治疗效果，节约生活质量。