瑞普替尼的中文说明书

瑞普替尼（repotrectinib）是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），属于第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI。该药物旨在节约缓解率并延长缓解时间，并具有良好的颅内活性，是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。

瑞普替尼

瑞普替尼以胶囊形式存在，规格为每粒40mg。胶囊为白色、不透明、速释、硬壳型，内装白色至类白色粉末。药品的商标名为Augtyro，通用名为repotrectinib。推荐储存温度为20℃至25℃，允许在15℃至30℃范围内偏离。Augtyro适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

适应症与用法用量

Augtyro的推荐剂量为每日口服160mg，起始阶段为每日一次，连续服用14天后，增长至每日两次，持续服用直至病态进展或出现不可接受的毒性反应。每天应在大约同一时间服用，可进食或不进食。在服用Augtyro前，应避免打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊，应整粒吞服。若漏服或服药后呕吐，应跳过该次服药，并在固定时间恢复服用。

不良反应与注意事项

Augtyro或许造成中枢神经系统不良反应，包括头晕、共济失调和认知障碍等。在TRIDENT-1研究中，接受Augtyro治疗的351名患者中，75%的患者出现了广泛的中枢神经系统不良反应。其他不良反应还包括间质性肺病（ILD）/肺炎、肝中毒、高尿酸血症和骨折等。在使用Augtyro期间，患者应密切监测自身反应，如有不良反应，应及时与医生沟通。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

在使用瑞普替尼期间，患者必须严格遵医嘱，按照医生开具的剂量和频率服用药物，不得随意增减剂量。在开端服用Augtyro之前，应停用强效和中效CYP3A抑制剂3至5个半衰期。同时，应避免与其他或许与瑞普替尼出现彼此作用的药物同时使用，如强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。若需要使用其他药物，应先咨询医生或药师的意见。

日常饮食

服用瑞普替尼的患者在饮食方面需特别注意。应避免高脂肪食物的摄入过多，考虑到高脂肪或许会影响药物的吸收和效果。建议增长蔬菜、水果和全谷类食物的摄入，这些食物富含维生素和矿物质，有助于扩大免疫力。此外，富含5-羟色胺的食物如核桃、燕麦、奶酪等，以及富含酪氨酸的食物如奶酪、巧克力等，或许会引起不适或增长药物毒性反应，应尽量避免。同时，保持充足的水分摄入，有助于药物在体内的代谢和排泄。

日常注意事项

在服用瑞普替尼期间，患者应利用自身情况适当进行运动，以节约身体免疫力，促进新陈代谢。建议选择轻松、低强度的运动做法，如散步、瑜伽等，避免进行非常剧烈或高风险的运动。此外，保持充足的睡眠对药物疗效和患者强健至关重要，应尽量保持规律的作息时间，确保每天有足够的睡眠时间。心理调节同样重要，患者可以尝试冥想、深呼吸等放松技巧，与家人和朋友交流，参加心理辅导课程或活动，以缓解药物带来的心理压力和焦虑感。

瑞普替尼的价格因多种因素而异。国产瑞普替尼的参考价格大约在3000元至33266元之间，而进口瑞普替尼的价格则更高，一盒的参考价格大约是24570美金（折合人民币约173580元）。患者在购买时应利用自身经济状况、病情需求以及当地医保政策等因素进行综合考虑，选择适合自己的药品版本和包装规格。