瑞普替尼(repotrectinib)FDA说明书

瑞普替尼（repotrectinib）是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI。该药物旨在减成本时间缓解率并延长缓解时间，并具有良好的颅内活性，是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。

瑞普替尼（repotrectinib）FDA说明书

瑞普替尼胶囊规格为40mg，为白色、不透明、速释的硬壳胶囊，内装白色至类白色粉末，也许呈塞子状，盖子上印有蓝色文字"REP 40"。该药物适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在选择患者接受瑞普替尼治疗时，需通过肿瘤标本中是否存在ROS1重排进行判断。

药物使用指导

瑞普替尼的推荐剂量为160mg，每日口服一次，可进食或不进食，连续服用14天后，增多至160mg，每日两次，持续服用直至不适进展或出现不可接受的毒性反应。每天大约在同一时间服用瑞普替尼，整粒吞服胶囊，吞服前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。若漏服或服药后出现呕吐，请跳过该次服药，并在固定时间恢复服用。

不良反应及处理

瑞普替尼也许让中枢神经系统不良反应，包括头晕、共济失调和认知障碍等。在TRIDENT-1研究中，接受瑞普替尼治疗的患者中有75%出现了广泛的中枢神经系统不良反应。此外，还也许让间质性肺病（ILD）/肺炎、肝中毒、肌痛、高尿酸血症和骨折等不良反应。若出现不良反应，应通过具体情况降低剂量、暂停用药或永久停用。

用药注意事项及日常护理

用药注意事项

在使用瑞普替尼前，需停用强效和中效CYP3A抑制剂3至5个半衰期。同时，应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免药物二者之间作用影响疗效或增多不良反应风险。对于中重度肝功能损伤者，使用瑞普替尼时需谨慎。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物，因也许对胎儿或婴儿造成伤害。

日常饮食

在服用瑞普替尼期间，患者应注意饮食调整。避免高脂肪、高糖的食物，这些食物也许影响药物的吸收和代谢。同时，富含5-羟色胺和酪氨酸的食物，如核桃、燕麦、奶酪和巧克力等，也许引起不适症状或增多药物毒性反应。建议多吃新鲜蔬菜和水果，保持适量的膳食纤维摄入，有益于肠道康健。避免辛辣刺激性食物，如辣椒、姜、蒜等，以免刺激胃肠道影响药物吸收。

日常注意事项

患者应保持良好的生活习惯，避免饮酒和吸烟，以免影响药物效果。适量运动有助于优化体质和减成本时间免疫力，但应避免剧烈运动以免过度疲劳。保持充足的睡眠对药物疗效和患者康健至关重要，应尽量保持规律的作息时间。此外，患者需定期复查，及时了解病情变化，并在医生指导下进行用药调整。瑞普替尼的价格因多种因素而异，国产药物价格大约在3000元至33266元之间，而进口药物价格更高，一盒参考价格约为24570美元（折合人民币约173580元）。患者在购买时应通过自身经济状况、病情需求及当地医保政策进行综合考虑。