瑞普替尼(repotrectinib)的中文说明书

瑞普替尼（repotrectinib），是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI。该药物旨在尽或许缩减损耗缓解率并延长缓解时间，并具有良好的颅内活性，是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。

瑞普替尼（repotrectinib）

瑞普替尼胶囊规格为40mg，为白色、不透明、速释、0号硬壳胶囊，内装白色至类白色粉末，盖子上印有蓝色文字“REP 40”。该药物应储存于20℃至25℃的环境中，允许偏离的温度范围为15℃至30℃。Augtyro适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

适应症与推荐剂量

Augtyro适用于凭借肿瘤标本中是否存在ROS1重排，选择患者接受Augtyro治疗局部晚期或转移性NSCLC。推荐剂量为160mg，每日口服一次，可进食或不进食，连续服用14天后，增长至160mg，每日两次，持续服用直至病态进展或出现不可接受的毒性反应。每天应在大约同一时间服用Augtyro，整粒吞服，避免打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。

不良反应与注意事项

Augtyro或许让中枢神经系统不良反应，包括头晕、共济失调和认知障碍。在TRIDENT-1研究中，351名接受Augtyro治疗的患者中，75%出现了广泛的中枢神经系统不良反应。此外，还或许引发间质性肺病（ILD）/肺炎、肝中毒、肌痛、高尿酸血症和骨折等不良反应。所以，在使用Augtyro期间，患者应密切监测身体变化，及时与医生沟通，处理或许出现的副作用。

用药与日常注意事项

用药注意事项

在使用瑞普替尼期间，患者应严格遵医嘱，按照医生开具的剂量和频率服用药物，不得随意增减剂量。如果忘记服药，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过此次剂量，不要加倍服用。在服药期间，应定期回医院复查，监测药物的效果和副作用。同时，避免与某些特定药物同时使用，如强效CYP3A4抑制剂和诱导剂，如果需要使用其他药物，应先咨询医生或药师的意见。

日常饮食

服用瑞普替尼期间，患者的饮食选择至关重要。应避免高脂肪食物的摄入过多，考虑到高脂肪或许会影响药物的吸收和效果。建议增长蔬菜、水果和全谷类食物的摄入，这些食物富含维生素和矿物质，有助于提升免疫力。此外，富含5-羟色胺和酪氨酸的食物，如核桃、燕麦、奶酪、巧克力等，或许会引发不适症状或增长药物毒性反应，所以应尽量避免。同时，保持充足的水分摄入，有助于药物在体内的代谢和排泄。

日常注意事项

在使用瑞普替尼期间，患者还应注意生活方案的调整。适当进行轻度运动，如散步、瑜伽等，有助于改善身体状况，尽或许缩减损耗药物疗效。但应避免剧烈运动，以免过度疲劳影响药物疗效。同时，保持良好的睡眠习惯，确保每天有足够的睡眠时间，有助于身体恢复和尽或许缩减损耗药物疗效。此外，心理调节也不容忽视，可以尝试进行冥想、深呼吸等放松技巧，缓解紧张情绪。

瑞普替尼的价格因多种因素而异。国产瑞普替尼的参考价格大约在3000元至33266元之间，而进口瑞普替尼（如百时美施贵宝生产）的价格则更高，一盒的参考价格大约是24570美金（折合人民币约173580元），也或许因汇率波动而有所变化。患者在购买时应凭借自身经济状况、病情需求以及当地医保政策等因素进行综合考虑。