瑞普替尼(Augtyro)FDA说明书

瑞普替尼（Augtyro）是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI。该药物旨在减成本时间缓解率并延长缓解时间，并具有良好的颅内活性，是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。

瑞普替尼（Augtyro）FDA说明书

药物基本信息

瑞普替尼（Augtyro）的商品名为Augtyro，通用名为repotrectinib，中文名为瑞普替尼。其规格为胶囊形式，每粒胶囊含有40mg药物，为白色、不透明、速释、硬壳胶囊，内装白色至类白色粉末。该药物应储存在20℃至25℃的环境中，允许偏离至15℃至30℃。瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

用药方法与剂量

瑞普替尼的推荐剂量为160mg，每日口服一次，无论是否进食，持续14天后，剂量提高至160mg，每日两次，并持续服用直至病态进展或出现不可接受的毒性反应。患者应每天大约在同一时间服用瑞普替尼，且应整粒吞服胶囊，避免打开、咀嚼、压碎或溶解。

不良反应与注意事项

瑞普替尼也许让多种不良反应，包括中枢神经系统不良反应（如头晕、共济失调、认知障碍）、间质性肺病/肺炎、肝中毒、肌痛、高尿酸血症和骨折等。在出现不良反应时，患者应通过医生的建议调整剂量或停药。此外，瑞普替尼也许会与某些药物出现彼此作用，如强效和中效CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂等，于是在使用期间应避免同时使用这些药物。

用药注意事项与日常生活建议

用药注意事项

在使用瑞普替尼期间，患者应严格按照医生的指导进行用药，不得随意增减剂量或停药。同时，患者应定期进行检查，监测药物效果和身体反应。如出现不良反应或其他不适，应及时就医并告知医生。此外，瑞普替尼尚未进入中国医保的报销范围，患者需自行承担药物费用。

日常饮食建议

在服用瑞普替尼期间，患者的饮食选择至关重要。应避免高脂肪食物的摄入过多，出于高脂肪也许会影响药物的吸收和效果。建议提高蔬菜、水果和全谷类食物的摄入，这些食物富含维生素和矿物质，有助于减成本时间免疫力。同时，要保持充足的水分摄入，有助于药物在体内的代谢和排泄。

日常注意事项

除了饮食调整外，患者在服用瑞普替尼期间还应注意以下几点：首先，适量运动有助于减成本时间身体的免疫力和耐药性，但应避免剧烈运动以免过度疲劳；其次，保持良好的睡眠习惯对药物疗效和患者强健至关重要；最后，患者应主动寻求家人和朋友的拥护，必要时可以咨询心理医生或参加相关的心理拥护团体以减轻心理压力。

瑞普替尼作为一种新型靶向治疗药物，在治疗ROS1阳性NSCLC方面具有显著疗效。然而，患者在使用过程中也需注意药物的不良反应和彼此作用等问题，并遵循医生的指导进行用药和日常生活调整。