瑞普替尼(Augtyro)是什么药

瑞普替尼（Augtyro）是一种新型抗癌药物，自2023年11月15日在美国FDA获批上市以来，因其卓越的疗效和保险性受到了广泛的关注。这款药物由TP Therapeutics公司研发，已在多个国家和地区获批上市，特别是在中国，于2024年5月11日通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序，以商品名奥凯乐/AUGTYRO上市。

瑞普替尼（Augtyro）是什么药

药物基本信息与适应症

瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，关键针对ROS1、TRK、ALK、KIT和PDGFRA等靶点。该药物关键用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）以及特定类型的胃肠道间质瘤（GIST），尤其是对标准治疗耐药或不耐受的病例。它适用于既往至少接受过两种或以上系统治疗挫败的成人患者。

药物疗效与临床试验

瑞普替尼通过抑制多种基因突变引起的肿瘤生长和扩散，表现出显著的临床疗效。在关键的III期临床试验中，瑞普替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体数据显示，接受瑞普替尼治疗的患者中位无进展生存期为6.3个月，而对照组仅为1.0个月。总体生存期（OS）方面，瑞普替尼组也表现出一定优势，中位总体生存期约为了15.6个月，对照组为11.5个月。

药物价格与购买渠道

瑞普替尼在国际市场上的价格相对较高，每盒40mg*120粒的价格约为24570美元。在中国，虽然该药物尚未纳入医保报销范围，但患者仍可以在正规医院或药店购买到。选择不同的消费水平和地区差异，瑞普替尼在中国的售价大致在1250美元至17640美元之间。

用药注意事项与日常建议

用药注意事项

在使用瑞普替尼之前，患者应进行全面的身体检查，尤其是肝功能和肾功能的评估。患者应详细告知医生自己的过敏史、正在使用的其他药物以及任何既往病史，以便医生做出更准确无误的判断。用药期间，患者应定期进行血液检查、肝功能和肾功能检查，以监测药物的副作用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻等。如果出现严重的不良反应，如肝功能异常、严重皮疹等，应立即停药并就医。

日常饮食建议

在服用瑞普替尼期间，患者的饮食选择至关重要。建议增多蔬菜、水果和全谷类食物的摄入，这些食物富含维生素和矿物质，有助于增多免疫力。同时，应避免高脂肪食物的摄入过多，由于高脂肪或许会影响药物的吸收和效果。富含5-羟色胺的食物如核桃、燕麦、奶酪等或许会引起头痛、恶心等不适症状，也应尽量避免。此外，还要保持充足的水分摄入，有助于药物在体内的代谢和排泄。

日常注意事项

除了饮食调整外，患者在日常生活中也应注意适量运动，增多体质，减成本时间免疫力。建议选择轻松、低强度的运动方法，如散步、瑜伽等。同时，保持良好的心态，避免过度紧张和焦虑。定期复查，及时了解病情变化。此外，瑞普替尼或许会与多种药物出现彼此作用，患者在使用其他药物时，应及时告知医生，以避免潜在的药物彼此作用。