瑞司美替罗中文详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

瑞司美替罗是一种创新的口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，专为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）而设计。2024年3月15日，瑞司美替罗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款用于治疗NASH的药物。以下是关于瑞司美替罗的详细说明。

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药品基本信息

瑞司美替罗由美国Madrigal生产，并在获得FDA批准后，成为首个针对中度至晚期肝纤维化成人患者的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎治疗药物。该药目前尚未在中国上市，也未纳入医保体系。

适应症与用法用量

瑞司美替罗适用于患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎成人患者。其推荐剂量根据实际体重确定，患者体重达到或超过100公斤时，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。此药物可与食物一起服用，也可以单独服用。

价格信息

老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本提供了不同规格的价格：60毫克*30片约为1215美元；80毫克*30片约为1485美元；100毫克*30片约为1755美元。

疗效与作用机制

在关键的3期MAESTRO-NASH试验中，瑞司美替罗展现出了显著的治疗效果，能够改善肝组织健康状况。其作为THR-β选择性激动剂，可以特异性地作用于肝脏，减少全身性副作用。

疗效数据

研究表明，瑞司美替罗与THRβ受体结合亲和力较高，且具有较好的选择性，有效避免与其他THR亚型的非特异性结合，从而提升治疗效果并降低副作用发生率。

作用机制

通过激活THRβ受体，瑞司美替罗促进了肝脏中的脂肪代谢，降低了炎症反应，减少了肝脏纤维化的程度。这种独特的机制使得它成为治疗NASH的理想选择。

用药注意事项

为了保证用药安全及效果最大化，了解相关的用药注意事项至关重要。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，在严重肾功能损害患者中，瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到研究。此外，失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。

药物相互作用

不建议将瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂联用，例如吉非罗齐。若需与中度CYP2C8抑制剂如氯吡格雷同时使用，则必须谨慎行事，必要时调整剂量。

以上内容旨在帮助患者全面了解瑞司美替罗这款新药，包括其基本信息、疗效、价格以及使用过程中需要注意的事项。希望每位使用者都能从中受益，合理安全地进行治疗。