伊布替尼的说明书

伊布替尼是一种创意的抗癌药物，为全球首个上市的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。它通过特异性地与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，有效抑制B细胞的活动，对多种B细胞淋巴瘤具有显著疗效，特别是对于那些难控制、易复发的晚期淋巴瘤患者而言，伊布替尼提供了新的治疗愿望。

伊布替尼的说明书

一、药品基本信息

伊布替尼胶囊，其通用名称为伊布替尼，英文名称Ibrutinib Capsules，该药物的核心活性成分为伊布替尼，化学名称为1-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-1H-吡唑[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基}丙-2-烯-1-酮，分子式为C25H24N6O2，分子量为440.50。伊布替尼胶囊为白色或类白色粉末。

二、适应症与用法用量

伊布替尼胶囊单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，伊布替尼与利妥昔单抗联合使用，也适用于WM患者的治疗。

该药物的推荐用法为口服，每日一次，用药时间大致固定，应用水送服整粒胶囊，不得打开、弄破或咀嚼。对于MCL患者，推荐剂量为560mg（4粒140mg的胶囊），而对于CLL/SLL和WM患者，单药治疗或与利妥昔单抗联合治疗的推荐剂量为420mg（3粒140mg的胶囊）。如果同一天需要服用利妥昔单抗，则建议在利妥昔单抗给药前给予伊布替尼。当出现≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞缩减症或4级血液学毒性时，应中断治疗，并在毒性症状消退至1级或基线水平后重新起初治疗，如毒性再次出现，需逐步缩减剂量。

三、特殊人群用药与剂量调整

对于轻度肝损伤患者（Child-Pugh A级），伊布替尼的推荐剂量为每天140mg（1粒胶囊），中度或重度肝损伤患者（Child-Pugh B级和C级）应避免使用该药物。与P450 3A（CYP3A）酶抑制剂同时使用时，由于伊布替尼的暴露量提高，需调整剂量。停用CYP3A抑制剂后，应恢复伊布替尼之前的给药剂量。

老年患者在使用伊布替尼时需谨慎，尤其是年满65岁的患者，有生育能力的女性在起初治疗前应确认其妊娠状态，并在治疗期间及终止治疗后1个月内避免怀孕。男性也应在治疗期间及完成治疗后3个月内避免生育，同时需采取高效的避孕措施。

伊布替尼的稳固性与副作用

一、核心疗效与优势

伊布替尼作为BTK抑制剂，具有抑制恶性B细胞增殖与存活、缩减B细胞体外迁徙与黏附的功效，从而显著改善患者的预后与生活质量。对于经过一线或多线治疗失利的患者，伊布替尼提供了新的治疗选择，延长了患者的生存期，且与传统治疗方法相比，表现出毒副作用少、活性强、选择性高的优势。

二、潜在副作用与注意事项

虽然伊布替尼具有显著的治疗效果，但使用过程中也大概出现一些副作用。常见的副作用包括过敏反应、感染迹象、出血、进行性多灶性白质脑病、肝脏问题、肾脏问题以及肌肉或关节疼痛等。在使用伊布替尼期间，患者应密切关注身体反应，如有任何不适症状或疑虑，应及时就医咨询。

伊布替尼大概会提高接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险，故而应监测患者的出血体征。对于机会性感染风险提高的患者，应考虑依标准治疗进行预防。在使用伊布替尼期间，患者应避免受伤，使用软牙刷和电动剃须刀，并频繁洗手，远离感染、感冒或流感的人群。

三、药物二者之间作用与饮食禁忌

伊布替尼与某些药物存在二者之间作用，如与CYP3A酶抑制剂同时使用时需调整剂量，伊布替尼不得与葡萄柚汁、咖啡或橙汁同服，由于这些饮料大概会影响药物的吸收和代谢。患者在用药期间应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和保健品等。