卡帕塞替尼(Truqap)说明书剂量指南

卡帕塞替尼(Truqap)是一种靶向抗肿瘤药物，其剂量使用需根据患者个体情况调整。本文将从常规剂量、特殊人群用药、不良反应剂量调整等方面，详细说明该药物的规范使用方法，为临床合理用药提供参考。

1 常规推荐剂量

卡帕塞替尼的常规推荐剂量为每次300毫克，每日口服两次。该剂量适用于大多数成年患者，可与食物同服或空腹服用，但建议保持给药方式的一致性。

2 特殊人群剂量调整

2.1 肝功能不全患者

对于严重肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者，推荐剂量应调整为每次200毫克，每日两次。轻中度肝功能损害患者通常无需调整剂量，但需密切监测。

2.2 肾功能不全患者

轻至中度肾功能损害患者通常无需调整卡帕塞替尼剂量。重度肾功能损害患者的使用数据有限，建议谨慎使用并加强监测。

3 基于不良反应的剂量调整

3.1 腹泻

出现3级腹泻(未用止泻药)应暂停给药，恢复至≤1级后原剂量继续。使用止泻药后仍为3级或4级腹泻，需暂停给药并在恢复后降低剂量。

3.2 肝毒性

胆红素＞1.5-3×ULN(2级)时暂停给药，恢复后原剂量继续。ALT/AST＞5-20×ULN或胆红素＞3-10×ULN(3级)需暂停给药并在恢复后降低剂量。

3.3 其他不良反应

根据不良反应严重程度暂停给药，恢复后按需降低剂量。递减层级为：首次250mg→200mg→150mg→永久停药。

4 联合用药时的调整

与纳武利尤单抗联合使用时，若ALT/AST＞3-10×ULN且总胆红素＜2×ULN，应暂停两种药物，恢复后可考虑重新使用其中一种或两种。

5 特殊人群用药

5.1 妊娠期

可能对胎儿造成伤害，育龄女性应在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。

5.2 哺乳期

不建议哺乳期使用，女性在治疗期间及最后一剂后4个月内不应进行母乳喂养。

5.3 儿童用药

12岁及以上患者的安全性和有效性已确立，12岁以下患者数据有限。治疗期间需监测生长发育情况。

6 剂量调整原则

卡帕塞替尼的剂量调整应遵循"暂停-恢复-减量"原则。首次减量通常降至250mg/次，后续根据耐受性可进一步减至200mg或150mg/次。

卡帕塞替尼的剂量使用需综合考虑患者肝功能、不良反应严重程度及联合用药情况。规范的剂量调整可最大限度保证疗效同时降低毒性，临床使用中应严格遵循指南建议。