厄达替尼的说明书

发布时间: 2025-01-21 09:18:16     文章来源:找药网     推荐人数: 1009

厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服小分子泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,由美国FDA于2019年4月12日加速批准上市,由强生公司旗下的杨森公司研发。该药物首要用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后出现病痛进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼简介

厄达替尼作为一种靶向药物,通过抑制FGFR2和FGFR3的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,其基因突变在不同肿瘤中可致使肿瘤细胞的异常增殖。厄达替尼的上市为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

适应症与用法用量

厄达替尼适用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。其起始剂量为每日一次8毫克,空腹或随餐口服。对于在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量可增多至每日一次9毫克,直至病痛进展或无法耐受。

不良反应与监测

厄达替尼治疗大概致使多种不良反应,最常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻等。此外,厄达替尼还大概致使眼部病痛,包括中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),这些病症大概致使视野缺损。故而,所有患者在使用厄达替尼期间应定期进行眼部检查,前4个月每月一次,之后每3个月一次。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

厄达替尼与其他药物大概存在彼此作用,影响其疗效和可靠性。患者应避免同时使用大概增多或缩减厄达替尼代谢的药物,如CYP3A4酶的诱导剂或抑制剂。此外,厄达替尼大概致使高磷血症,故而应定期监测血清磷酸盐水平,并制约饮食中磷酸盐的摄入量,每天不超过600-800毫克。如果血清磷酸盐水平过高,医生大概会建议暂停、缩减剂量或永久停用厄达替尼。

日常饮食

患者在服用厄达替尼期间,应避免食用富含防腐剂的食物、加工类零食、所有类型的坚果以及含磷的保健品。同时,柚子和柑橘类水果(如橙子、柠檬、西柚等)会干扰厄达替尼的代谢,应避免食用。均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,少吃油腻和高糖食物,有助于保持良好的身体状态。

日常注意事项

厄达替尼大概引起皮肤干燥和指甲变色,患者需特别注意皮肤护理。应避免直接接触羊毛衣物,选择纯棉衣物,并使用含润肤成分的温和肥皂和润肤霜。使用高SPF值的防晒霜,戴遮阳帽,穿长袖衣物和长裤,以缩减紫外线对皮肤的损害。此外,患者在服药期间应避免驾驶、操作机械或从事需要高度警觉性的活动,以防意外出现。保持良好的生活习惯,如充足的睡眠、适量运动和避免吸烟饮酒,也有助于减成本时间治疗效果和生活质量。

目前,厄达替尼在国内尚未上市,但市场上有老挝东盟制药和孟加拉耀品国际生产的仿制药可供选择。老挝东盟制药生产的厄达替尼价格约为340美元一盒,而孟加拉耀品国际生产的厄达替尼价格约为480美元一盒。患者在选择仿制药时,应选择信誉良好的代购渠道,确保药品质量。

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