厄达替尼(Erdafitinib)FDA说明书

厄达替尼（Erdafitinib）是由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的一种靶向治疗药物，关键用于治疗携带易感FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这些患者通常已经至少接受过一次系统治疗，但病态仍然进展。厄达替尼通过靶向抑制FGFR蛋白激酶，能够有效抑制肿瘤的生长和扩散，节约患者的生存率和生活质量。

厄达替尼（Erdafitinib）FDA说明书

药物简介及适应症

厄达替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，关键通过抑制FGFR家族中的FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4来发挥作用。这些激酶在许多类型的癌症中过度活化，造成细胞增殖和生存信号的异常强化。厄达替尼的推荐起始剂量为8毫克，每日一次，通过患者的耐受性（包括高磷血症），剂量可增长至9毫克，每日一次，持续14至21天。用药时需整片吞下，可伴随或不伴随食物服用。该药物的关键适应症是携带易感FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

用法用量及剂量调整

厄达替尼的用药过程需谨慎管理。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐，则应在第二天服用下一次剂量。治疗应持续到病态进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼，可在同一天尽快补服，第二天恢复厄达替尼的常规每日剂量计划。不应额外服用药片来弥补错过的剂量。剂量调整需通过血清磷酸盐水平和患者的耐受性进行，确保在稳固范围内约为最佳疗效。

药物价格信息

厄达替尼的原研药由美国杨森公司生产并研发，目前在市场上关键有两种规格：4mg*28粒，市场价格约为5402美元一盒；4mg*14粒，市场价格约为2850美元一盒。这些价格也许会受到汇率波动等因素的影响。此外，厄达替尼的仿制药由不同的制药公司生产，价格相对较低，能够为患者减轻一定的经济负担。例如，3mg*28片的市场价约为60美元一盒，4mg*28片的市场价约为69美元一盒。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

在服用厄达替尼期间，患者需严格遵守医嘱，注意药物的彼此作用。避免同时使用也许增长血清磷酸盐水平的药物，以及能够改变厄达替尼代谢速率的药物，如CYP3A4酶的诱导剂和抑制剂。此外，厄达替尼可引起眼部病态，包括中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离，造成视野缺损。由此，所有患者应接受干眼症预防，并通过需要使用眼部镇痛药，定期进行眼科检查。

日常饮食管理

厄达替尼会影响人体磷的代谢，容易造成体内磷过多，即高磷血症。由此，患者应束缚饮食中磷酸盐的摄入，每天摄入量建议控制在600-800毫克。避免富含磷的食物，如加工类零食、坚果、含磷的保健品等。同时，厄达替尼与葡萄柚、葡萄柚汁、高脂食物和酒精等也许存在彼此作用，增长副作用的风险，由此也应避免食用。此外，由于厄达替尼也许造成血液中钾含量升高，患者应降低富含钾的食物摄入，如香蕉、橙子等。

日常注意事项

除了饮食管理外，患者在服用厄达替尼期间还需注意皮肤、口腔和眼睛的日常护理。厄达替尼也许引起皮肤干燥、指甲变色，建议使用含润肤成分的温和肥皂和润肤霜，避免直接接触刺激性物品。口腔护理方面，应保持口腔清洁，戒烟戒酒，以预防口腔干燥和炎症。眼睛保健方面，应降低不必要的阳光暴露，戴上太阳镜保护眼睛，定期进行眼科检查，及时发现并处理眼部问题。如有任何不适或疑似副作用，应立即向医生报告。