厄达替尼(Erdafitinib)的说明书

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服小分子泛FGFR抑制剂，专门用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。该药物由美国FDA于2019年4月12日加速批准，由强生公司旗下的杨森公司研发，商品名为Balversa。然而，目前厄达替尼在中国尚未上市。

厄达替尼（Erdafitinib）

药物基本信息

厄达替尼通过抑制FGFR2和FGFR3受体酪氨酸激酶的活性，阻断肿瘤细胞的生长和增殖信号。它适用于那些在接受铂类化疗期间或化疗后出现病态进展的患者。推荐起始剂量为每日一次8mg，空腹或随餐口服。对于血磷水平低于5.5mg/dL的患者，在第14天和第21天之间剂量可增多至9mg每日一次，直至病态进展或无法耐受。

首要不良反应

厄达替尼的常见不良反应（≥20%）包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症等。此外，还或许引起甲床剥离症、ALT和AST升高、低钠血症和低镁血症等症状。在使用厄达替尼期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范或许出现的严重不良反应。

药物彼此作用与特殊人群

厄达替尼与CYP3A4酶的诱导剂和抑制剂存在彼此作用，或许影响其代谢和疗效。所以，应避免与卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等诱导剂，以及克唑替尼、酮康唑等抑制剂同时使用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用厄达替尼，其可靠性在这些人群中尚未确立。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

厄达替尼或许引起眼部病态，包括中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离，或许引起视野缺损。所以，所有患者在用药期间应定期进行眼部检查，前4个月每月一次，之后每3个月一次。如有视力异常，应立即就医。同时，厄达替尼或许引起高磷血症和软组织矿化，应每周监测血清磷酸盐水平，并制约饮食中磷酸盐的摄入量，每天不超过600-800mg。

日常饮食

在使用厄达替尼期间，患者应特别注意饮食。避免摄入富含防腐剂的食物，如方便食品，以及加工类零食和所有类型的坚果。此外，含磷的保健品也应避免。柚子和柑橘类水果，包括橙子、柠檬、酸橙、西柚、菠萝、番茄等，会干扰厄达替尼的体内代谢，应避免食用。选择均衡饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，少吃油腻和高糖食物。

日常注意事项

厄达替尼或许引起皮肤干燥和指甲变色，患者需特别注意皮肤护理。保持家中空气湿润，使用含润肤成分的温和肥皂，定期涂抹保湿霜，特别是在洗澡后。避免直接接触羊毛衣物，选择纯棉衣物，并戴橡胶手套进行家务。外出时，避免在日照强烈的时段（上午10点至下午4点）外出，穿着长袖衣物和长裤，使用SPF值高的防晒霜，佩戴太阳帽和太阳镜。此外，患者在服药期间应避免驾驶、操作机械或从事需要高度警觉性的活动，以防意外出现。

厄达替尼的仿制药在市场上已有供应，如老挝东盟制药生产的厄达替尼价格约为340美元，孟加拉耀品国际生产的厄达替尼价格约为480美元。患者在选择仿制药时，应选择信誉良好的代购渠道，确保药品质量。通过合理的用药管理和生活习惯调整，患者可以更好地应对治疗过程中的挑战，减成本时间生活质量。