厄达替尼(Erdafitinib)说明书剂量指南

厄达替尼(Erdafitinib)是一种FGFR激酶抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的晚期尿路上皮癌。其剂量方案需根据患者体重、血清磷酸盐水平及耐受性个体化调整，特殊人群需谨慎用药并密切监测不良反应。

1 厄达替尼标准剂量方案

（1）成人初始剂量：推荐每日8mg口服，空腹或餐后服用均可，需整片吞服。

（2）体重调整：体重低于60kg患者建议从6mg起始，根据耐受性逐步增量至8mg。

（3）疗程管理：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，需定期评估疗效。

2 基于实验室指标的剂量调整

2.1 血清磷酸盐监测

（1）<5.5mg/dL：可维持或增量至9mg/日。

（2）5.5-7mg/dL：维持当前剂量。

（3）>7mg/dL：暂停用药直至≤7mg/dL，恢复时减量1-2mg。

2.2 肝功能监测

（1）Child-PughA级：无需调整。

（2）Child-PughB级：减至6mg/日。

（3）Child-PughC级：禁用。

3 不良反应相关剂量调整

（1）3级毒性：暂停至≤1级后减量1-2mg。

（2）4级毒性：永久停药。

（3）眼部不良反应：视网膜脱离需立即停药并眼科会诊。

4 特殊人群用药指南

4.1 肾功能不全

（1）eGFR30-89mL/min：常规剂量。

（2）eGFR<30mL/min：减至6mg/日。

4.2 老年患者

（1）≥65岁：加强监测。

（2）≥75岁：建议6mg起始。

5 药物相互作用处理

（1）强CYP3A4抑制剂：减至6mg/日。

（2）强CYP3A4诱导剂：考虑增至10mg/日。

（3）PPI类药物：避免联用。

6 用药注意事项

（1）漏服处理：距下次给药>12小时可补服。

（2）过量处理：立即停药并支持治疗。

（3）监测频率：磷酸盐前2周每周测，眼科每2月查。