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索托拉西布(Sotorasib)

别称LUMAKRAS,AMG510

适应症局部晚期或转移性KRAS G12C 突变阳性(由 FDA 批准的诊断检测检测出)非小细胞肺癌(NSCLC),且先前曾接受过 ≥1 种全身疗法治疗。

索托拉西布(Sotorasib)的用法用量

每天同一时间口服,无需考虑食物。将药片整个吞下;不要压碎、咀嚼或分割。或者,对于无法吞咽整片药片的患者,可将药片分散在120毫升(4盎司)非碳酸室温水中。将剂量所需的全部药片(例如,总剂量为960mg时,放入三片320mg药片或八片120mg药片)放入水中,不要压碎,搅拌或旋转约3分钟,使药片分散成小块(不会完全溶解)。最终混合物的颜色范围是从浅黄色到亮黄色。

立即服用整个混合物或在混合后2小时内服用,不要咀嚼残留的药片碎片。用另外120毫升水冲洗容器中剩余的残留物,再次搅拌或旋转,然后立即饮用。如果在≤6小时内漏服一剂sotorasib,请在记起时立即服用规定剂量。如果漏服剂量超过6小时,请在下次预定时间服用规定剂量;不要服用额外剂量来弥补漏服的剂量。如果服药后出现呕吐,请在下次预定时间服用下一剂;不要服用额外剂量来代替呕吐的剂量。

成人推荐剂量

口服,每日一次,每次960mg。持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

根据个体耐受性,可能需要中断sotorasib的给药和/或减少sotorasib的剂量。

如果需要将剂量从每天一次960mg减少,则将剂量减少至每天一次480mg。如果每天服用480mg一次的剂量后出现毒性反应,则将剂量减少至每天服用240mg一次。如果每天服用240mg一次的剂量后再次出现毒性反应,则停止用药。

肝毒性

如果出现症状性2级血清AST/ALT升高,则停止sotorasib治疗。当毒性消退或改善至1级或以下时,以下一个较低剂量恢复治疗。

如果出现3级或4级血清AST/ALT升高,则停止sotorasib治疗。当毒性消退或改善至1级或以下时,以下一个较低剂量恢复治疗。

如果在没有其他病因的情况下,血清AST或ALT浓度>3倍ULN且血清总胆红素浓度>2倍ULN,则永久停止sotorasib治疗。

间质性肺病/肺炎

如果怀疑患有任何级别的间质性肺病/肺炎,请停止使用sotorasib治疗。如果确诊间质性肺病/肺炎,则永久停止sotorasib治疗。

胃肠道效应

如果尽管进行了适当的支持治疗,仍然出现3级或4级恶心、呕吐或腹泻,则停止Sotorasib治疗。当毒性消退或改善至1级或以下时,以下一个较低剂量恢复治疗。

其他毒性

口服,如果出现其他3级或4级毒性,则停止Sotorasib治疗。当毒性消退或改善至1级或以下时,以下一个较低剂量恢复治疗。

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