AMG510说明书用法用量

AMG510（索托拉西布/Sotorasib）是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本文将从适应症与靶点、用法用量详解、用药注意事项三个方面，全面介绍该药物的关键信息，帮助患者正确理解和使用这一创新疗法。

AMG510说明书用法用量

适应症与靶点

索托拉西布适用于经FDA批准的试验检测出KRAS G12C突变，且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。其作用机制是通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白，阻断肿瘤细胞的生长信号传导。

药物基本信息

该药物主要成分为Sotorasib，剂型为片剂。美国安进生产的版本有两种规格：320mg为米色椭圆形片剂，120mg为黄色椭圆形片剂，均标有"AMG"和相应剂量标识。

适用人群

使用前需通过基因检测确认KRAS G12C突变状态，且患者应已完成至少一次系统性抗肿瘤治疗。对于未满足这些条件的患者，需咨询主治医师评估其他治疗方案。

用法用量详解

标准剂量方案为每日一次口服960mg（8片），需整片吞服不可咀嚼或压碎。服药时间建议固定，若漏服超过6小时应跳过该次剂量，次日按原计划继续服药。

剂量调整原则

出现特定毒性反应时可能需要调整剂量。与乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）底物联用时，需监测不良反应并考虑减少联用药物剂量。具体调整方案应由主治医师根据患者个体情况决定。

疗程持续时间

治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。一盒药物通常可使用约半个月，实际使用时间可能因剂量调整而变化。

用药注意事项

储存条件要求避光密封保存于15-30℃干燥环境中，最佳温度为20-25℃。需保持原包装完整，避免受潮或温度剧烈波动影响药效。

药物相互作用

作为BCRP抑制剂，可能升高某些联用药物的血药浓度。使用前应告知医师正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药和保健品。

特殊人群用药

截止到目前，没有相关信息说明该药物在肝肾功能不全患者中的具体剂量调整方案。妊娠期和哺乳期妇女使用前应充分评估风险获益比。