非奈利酮的说明书

非奈利酮（Finerenone）是由拜耳公司开发并上市的新型口服选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA），于2021年7月9日获得美国FDA批准，商品名为Kerendia。该药物关键用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率（eGFR）持续下降和终末期肾病的风险。

非奈利酮简介

药物特性与规格

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，能够有效阻断上皮（如肾脏）和非上皮（如心脏和血管）组织中MR介导的钠重吸收和MR过度激活，对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体无亲和力。该药物以薄膜衣片形式存在，有两种规格：10mg规格为粉红色长椭圆形片剂，一面刻有“10”字样，另一面刻有“FI”字样；20mg规格为淡黄色长椭圆形片剂，一面刻有“20”字样，另一面刻有“FI”字样。

作用机制与代谢

非奈利酮通过抑制醛固酮和皮质醇对MR的激活，降低基因转录，进而减轻纤维化和炎症。口服给药后，非奈利酮被完全吸收，但出现代谢，引起绝对生物利用度为44%。它在给药后0.5-1.25小时大致有最大血药浓度（Cmax），具有较长的半衰期（约2-3小时），关键通过尿液排泄（约80%），少量通过粪便排泄（约20%）。

适用人群与剂量

非奈利酮适用于eGFR估计值在25至<75 mL/min/1.73 m²之间，伴白蛋白尿的2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者。基于eGFR确定推荐起始剂量：eGFR≥60 mL·min·(1.73 m²)-1时，剂量为20mg，每日一次；eGFR≥25～<60 mL·min·(1.73 m²)-1时，剂量为10mg，每日一次；eGFR<25 mL·min·(1.73 m²)-1时，不推荐服用。若无法吞咽整片片剂，可将药片压碎后与水或软食混合立即服用。

用药与日常注意事项

用药注意事项

在使用非奈利酮前，应告知医生过敏史，特别是对MR拮抗剂或类似药物的过敏反应。避免与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）同时使用，以及避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时摄入。起初治疗前应测量血清钾水平和eGFR，血清钾>5.0 mmol/L时，不应起初治疗。定期复诊，监测血清钾、eGFR和电解质水平，特别是低eGFR水平、高血清钾水平或既往有高钾血症患者。不应与保钾利尿剂、其他MRA等药物合用。

日常饮食建议

在使用非奈利酮期间，患者应注意饮食管理。局限蛋白质摄入，选择优质蛋白质如瘦肉、鱼、蛋、奶等，特别是当肾功能减退时。控制盐分摄入，每日食盐量应局限在4~6克，以降低肾脏负担和高血压风险。避免高糖高脂食物，对糖尿病患者尤为重要，以降低身体额外负担。保持水分平衡，充足的水分摄入，但避免过量饮水，以免加重水肿。

日常注意事项

选择合适的运动对策，如散步、慢跑、瑜伽等低强度运动，避免剧烈运动引起肾脏负担加重。控制运动时间和强度，保持充足的休息和睡眠，每日睡眠时间应在8~10小时。维持良好的睡眠质量，避免睡前饮用咖啡、浓茶等刺激性饮料。对于孕妇和哺乳期妇女，非奈利酮的可靠性尚未确定，应避免使用。如有任何不适症状或问题，应立即咨询医生。

非奈利酮的价格因生产厂家、地区及市场供需等因素而有所不同。例如，日本版20mg*100片装的价格约为17000日元（约150美元），10mg*100片装的价格约为12500日元（约110美元）。美国版10mg*30粒的价格约为630美元，20mg*30粒的价格约为650美元。价格仅供参考，具体以当地药店或医疗机构为准。