卡帕塞替尼(Capivasertib)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型AKT抑制剂，目前知识库中未收录其获批适应症及具体注意事项信息。根据现有资料，该药物尚处于临床试验阶段，主要针对PIK3CA/AKT/PTEN信号通路异常的肿瘤治疗，但需以官方批准说明为准。以下将结合同类靶向药物特性，推测其潜在注意事项。

1 潜在适应症推测

(1)基于作用机制，可能用于PIK3CA/AKT/PTEN通路突变的实体瘤，如乳腺癌、前列腺癌等。

(2)临床研究多聚焦HR阳性/HER2阴性乳腺癌，可能与CDK4/6抑制剂联用。

2 预期注意事项

2.1 常见不良反应管理

(1)腹泻：参考同类AKT抑制剂，可能需预防性使用止泻药，出现2级以上症状时暂停给药。

(2)皮疹：建议早期使用保湿剂，严重时需激素治疗并调整剂量。

2.2 特殊毒性监测

(1)高血糖：定期检测血糖，糖尿病患者需优化降糖方案，出现3级高血糖应中断治疗。

(2)肝毒性：治疗前及每周期监测ALT/AST，出现3级升高需暂停用药。

2.3 药物相互作用

(1)CYP3A4底物特性：避免与强效诱导剂/抑制剂联用，可能需调整剂量。

(2)PPI影响：胃pH值敏感药物，建议与质子泵抑制剂间隔给药。

2.4 特殊人群用药

(1)育龄期：需采取高效避孕措施，末次给药后延续至少1个月。

(2)肝功能不全：Child-Pugh B/C级患者可能需要剂量调整。

2.5 其他重要警示

(1)间质性肺病：如出现新发呼吸困难，需立即评估并停药。

(2)QT延长：定期心电图监测，尤其联用其他致QT延长药物时。

3 用药管理建议

(1)治疗前需确认生物标志物状态，确保用药精准性。

(2)建议建立不良反应日记，记录腹泻次数、皮疹范围等关键指标。

(3)多学科协作管理，联合肿瘤科、内分泌科处理代谢异常。