卡帕塞替尼(Truqap)说明书适应症?需要服用多久?

卡帕塞替尼(Truqap)是一种新型AKT抑制剂，目前知识库中未收录其具体适应症及疗程信息。根据靶向药物特性推测，可能用于PIK3CA/AKT/PTEN通路异常的实体瘤治疗，具体用药时长需根据疗效和耐受性个体化调整。以下从潜在适应症、用药方案及特殊考量等方面展开说明。

1 潜在适应症分析

(1)基于作用机制，可能获批用于PIK3CA/AKT/PTEN突变阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、前列腺癌等。

(2)临床研究显示对HR阳性/HER2阴性乳腺癌具有活性，可能与内分泌治疗联用。

2 用药持续时间

2.1 基础治疗周期

(1)参考同类AKT抑制剂，通常以21天或28天为一个治疗周期。

(2)持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2.2 疗效评估节点

(1)首次疗效评估多在8-12周进行，通过影像学确认肿瘤反应。

(2)获得部分缓解/疾病稳定的患者可继续用药，中位治疗时长约6-12个月。

3 剂量调整原则

(1)出现3级腹泻需暂停给药，恢复后减量至200mg每日两次。

(2)ALT/AST＞5倍正常上限时需中断治疗，恢复后可考虑减量25%。

4 特殊人群管理

4.1 肝功能不全

(1)Child-Pugh A/B级患者建议起始剂量减少50%。

(2)重度肝功能不全(Child-Pugh C级)避免使用。

4.2 生育相关要求

(1)育龄女性需在治疗期间及末次给药后1个月内采取避孕措施。

(2)哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

5 治疗监测要点

(1)每2个周期评估肿瘤标志物和影像学变化。

(2)每周监测空腹血糖，尤其糖尿病患者。

(3)定期进行心电图检查评估QT间期。

6 联合用药注意事项

(1)避免与强效CYP3A4诱导剂联用，可能降低血药浓度50%以上。

(2)与质子泵抑制剂联用时，建议间隔2小时服用。