培米替尼的中文说明书

培米替尼（Pemigatinib）是一种高度专一的靶向治疗药物，专注于抑制成纤维生长因子（FGF）受体2，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。由Incyte公司研发，培米替尼核心用于治疗已经接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，尤其是那些具有FGFR2或FGFR3基因突变的患者。在中国境内，培米替尼于2022年4月6日正式上市，但尚未纳入国家医疗保障体系。

培米替尼的基本信息

适应症与用法用量

培米替尼适用于治疗胆管相关病痛和伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞的相关病痛。推荐剂量为每天使用一次，每次剂量为13.5毫克（mg），连续服用14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至病痛进展或出现不可接受的毒性。片剂应与饭后服用，整个吞下，避免分割、压碎、咀嚼或溶解。培米替尼的规格包括4.5mg*14片、4.5mg*21片及13.5mg*14片等多种版本，价格因地区和渠道不同而有所差异，原研版本的价格大约在2万至5万美元一盒不等。

不良反应

培米替尼的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛等。对于胆管相关病痛患者，还可能出现低磷血症、背痛和皮肤干燥等症状。对于髓系/淋巴系相关病痛伴FGFR1重排的患者，还可能出现贫血、皮疹、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、周围水肿和头晕等症状。这些副作用一般都是暂时的，并可以通过与医生沟通来找到合适的解决方法。如果出现严重的不适或持续不良反应，应立即就医。

用药注意事项

眼部问题

培米替尼可能会让视力问题，如干眼和视网膜病变。在起初治疗前，患者应进行全面的眼科检查，并在治疗的前6个月内每2个月进行一次眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），每3个月进行一次眼科检查。如果在任何时候出现眼部不适或视力变化，应立即咨询医生。

血磷增高与肝功能监测

培米替尼可能引起血磷水平升高，这是一种需要密切监测的代谢异常。高血磷水平可能会引发一系列康健问题，包括肾功能损害和骨质疏松，患者应定期检测血磷水平，一旦发现异常应及时调整治疗方案。此外，培米替尼可能对肝脏功能产生影响，于是需要定期检查肝功能指标，如ALT、AST和胆红素水平。如果肝功能指标异常升高，应暂停用药并咨询医生。