培米替尼FDA说明书

培米替尼（Pemazyre, pemigatinib）是由美国Incyte生物制药公司研发的一款成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂靶向药物，于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。Pemazyre是全球首款针对胆管癌的靶向药物，为特定类型的胆道癌患者，尤其是那些具有FGFR2基因融合或重排的患者提供了新的治疗选择。

培米替尼FDA说明书

Pemazyre通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2、3和4的活性，阻断癌细胞繁殖信号，从而实现治疗效果。该药物适用于已接受过至少一种系统治疗且病情进展的成人患者，特别是那些具有FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者。

用法用量

Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停药7天，形成一个21天的治疗周期。继续治疗直至不适进展或出现不可接受的毒性。药片应整粒吞咽，随餐或不随餐均可。若患者错过服药时间超过4小时或出现呕吐，无需补服，应继续按原计划服用下一剂。

不良反应

Pemazyre治疗期间，患者也许出现一系列不良反应。最常见的不良反应（出现率≥20%）包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥，Pemazyre还也许引起眼部问题，如视网膜色素上皮脱离，由此需定期进行眼科检查。

禁忌与警告

Pemazyre可能对胎儿造成伤害，由此孕妇和具有生育能力的女性在治疗期间及最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施，Pemazyre是否进入母乳、影响产奶量或影响哺乳期婴儿尚不明确，建议妇女在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。Pemazyre还也许与某些药物出现二者之间作用，特别是CYP3A的强效或中度抑制剂和诱导剂，由此在使用时需特别注意。

用药注意事项

在使用Pemazyre期间，患者和医生需共同关注多个方面。

日常饮食

建议患者在治疗期间保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，避免高盐、高脂和高糖的饮食。均衡的饮食有助于增多患者的体质和免疫力，降低药物的副作用。

肝功能与血压监测

Pemazyre也许对肝功能产生影响，由此患者需定期进行肝功能监测。如果出现肝功能异常，如黄疸、肝功能酶升高等，应及时报告给医生，Pemazyre还也许引起高血压，患者需要定期测量血压并向医生报告。如果血压明显升高或出现其他不适症状，如头痛、眩晕等，应立即与医生联系。

生活方法调整

除了饮食和监测外，患者还应注意调整生活方法。适量的运动有助于增多体质和免疫力，但应避免剧烈运动和过度劳累，患者应保持良好的心态，积极的面对治疗，避免过度焦虑和压力。通过合理的饮食、监测和生活方法调整，患者可以最大限度地降低Pemazyre的副作用，减少损耗治疗效果。