培米替尼(pemazyre)FDA说明书

培米替尼（Pemazyre）是一种靶向药物，重点用于治疗已经接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR），阻止肿瘤细胞的生长和扩散。培米替尼特别适用于那些具有FGFR2基因重排的患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

培米替尼（Pemazyre）FDA说明书

培米替尼（Pemazyre）是一种激酶抑制剂，其适应症是在基于总体响应速率和响应持续时间的加速审批下批准的。持续批准该适应症大概取决于验证性试验中的临床效益的验证和描述。以下是培米替尼的详细信息：

用法用量

培米替尼的推荐剂量为21天一个周期，每天一次口服13.5 mg，连续服用14天，然后停药7天。继续治疗直至不适进展或出现不可接受的毒性。药片应整粒吞咽，可以与食物一同服用，也可以不与食物一起服用。若患者在4个小时或更长时间内错过服药，或出现呕吐，应在下一个预定用药时间重新起初服药。

不良反应

培米替尼引起多种不良反应，其中最常见的不良反应（出现率≥20%）包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、眼干、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛、皮肤干燥等，培米替尼还大概引起视网膜色素上皮脱离，可能出现视觉漂浮物或闪光幻觉，患者需要在治疗前进行全面的眼科检查，并在治疗的前6个月内每2个月进行一次眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），之后每3个月进行一次眼科检查。

特殊人群用药

培米替尼可能对胎儿造成伤害，动物实验显示有致畸性，备孕或已经怀孕的女性不建议使用，服用培米替尼期间需严格避孕。具有生育能力的女性在治疗期间及最后一次用药后1周内应使用有效避孕。哺乳期女性在服用培米替尼期间和最后一次服药后的1周内，不应进行母乳喂养。对于儿科患者而言，培米替尼的保险性和有效性尚未确定。在动物研究中，观察到了生长牙齿的变化和骨骼发育不良。

用药注意事项

在使用培米替尼期间，患者需要注意以下事项：

眼部问题

这些症状大概会严重影响患者的日常生活质量，患者需要在治疗前进行全面的眼科检查，并在治疗的前6个月内每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次眼科检查。如果在任何时候出现眼部不适或视力变化，应立即咨询医生。

血磷水平监测

培米替尼可能引起血磷水平升高，这是一种需要密切监测的代谢异常。高血磷水平会引发一系列问题，包括肾功能损害和骨质疏松。患者在使用培米替尼期间应定期检测血磷水平，一旦发现异常应及时调整治疗方案。

肝功能监测

培米替尼可能对肝脏功能产生影响，在治疗期间需要定期监测肝功能指标，如ALT（谷丙转氨酶）、AST（谷草转氨酶）和胆红素水平。如果肝功能指标异常升高，应暂停用药并咨询医生，以评估是否需要调整剂量或停止治疗。

日常饮食与注意事项

在服用培米替尼期间，患者需要注意饮食和日常生活习惯。

饮食调整

虽然银耳和莲子对一般人来说是非常好的食材，但在服用培米替尼期间，患者最好减少或避免食用。这重点是由于银耳和莲子具有很高的营养价值，容易引起身体内的能量摄入过多，提高药物代谢的负担。患者可以选择其他富含蛋白质和维生素的食物，如鱼、虾、豆制品和蔬菜水果等，以保持营养的平衡。

生活方案调整

建议患者保持均衡的饮食，避免高盐、高脂和高糖的饮食，适量的运动也有助于越来越体质和免疫力，但应避免剧烈运动和过度劳累，患者还需要定期进行复查和监测，包括血液常规检查、心电图和肺部影像学检查，以全面评估身体状况。