佩米替尼FDA说明书

佩米替尼（Pemazyre）首要用于治疗特定类型的胆道癌，特别是具有FGFR2基因重排的患者。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)，有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物适用于已接受过至少一种系统治疗且病情进展的成人患者。佩米替尼已在全球多个国家和地区上市，包括中国，但尚未纳入医保，同时市场上也有仿制药出现。

用药注意事项

佩米替尼的用药需严格遵循医嘱，确保稳固和疗效。以下是一些重要的注意事项：

剂量与用法

佩米替尼的建议剂量为每天口服13.5mg，连续服用14天，随后在21天周期内停药7天。此周期应持续进行，直至病情进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服，无需考虑食物。患者应在每天同一时间口服一次，以确保药物浓度的稳定。

不良反应监测

佩米替尼可能引起一系列不良反应，包括但不限于高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、眼干、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛、皮肤干燥等。患者应定期监测这些反应，并在出现任何不适时立即咨询医生。特别是对于眼部问题，如干眼和视网膜病变，应高度警惕，及时进行检查。

日常注意事项

除了严格的用药注意事项外，患者在日常生活中也需注意以下方面：

饮食调整

虽然佩米替尼的副作用相对较轻，但某些食物也许会影响药物的疗效，银耳和莲子等高营养价值的滋补食材，也许增长药物代谢的负担，建议降低或避免食用，患者应多食用富含蛋白质和维生素的食物，如鱼、虾、豆制品和蔬菜水果等，以保持营养的平衡。

定期检查

佩米替尼也许对肝功能产生影响，由此患者需要定期检查肝功能，防止肝损伤，由于佩米替尼也许引起血磷水平升高，也需定期监测血磷水平。对于眼部症状，患者应定期进行眼科检查，包括光学相干断层扫描，以监测视网膜病变等潜在风险。

生育与避孕

佩米替尼可能对胎儿造成伤害，动物实验显示有致畸性，育龄女性和男性应在治疗期间及治疗后一定时间内采取有效避孕措施。女性患者在治疗期间以及最后一次服药后一周内不应进行母乳喂养。对于计划怀孕或已怀孕的患者，应告知医生，以便评估风险并调整治疗方案。