培米替尼(pemazyre)的中文说明书

培米替尼（Pemazyre）是一种针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2和3的小分子抑制剂，核心用于治疗已经接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。该药物由Incyte公司研发，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。在中国境内，培米替尼于2022年4月6日正式上市，但当前尚未纳入国家医疗保障体系。

培米替尼的基本信息

培米替尼专注于抑制成纤维生长因子（FGF）受体2。它适用于治疗胆管相关病态和伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞的相关病态。培米替尼的推荐剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天，继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。片剂应整个吞下。

规格与价格

老挝卢修斯版培米替尼，规格实惠，每片4.5mg，共14片装，售价仅为124美元一盒，是性价比极高的治疗选择，适合需要长期稳定用药的患者。

巴拉圭博克龙药厂版培米替尼，包装更大，每粒4.5mg，共21粒，价格391美元一盒，满足患者对更大用量的需求，同时也提供了更经济的长期治疗方案。

港版佩米替尼，规格升级，每片13.5mg，14片装，售价9536美元，为高剂量治疗提供有力支持，适合对疗效有更高要求的患者。

适应症与不良反应

培米替尼核心用于治疗已经接受过治疗的、具有FGFR2基因重排的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，它还适用于治疗伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞的相关疾病。常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥等。

用药注意事项

在使用培米替尼时，患者需要注意以下事项以确保用药的疗效。

眼部问题

培米替尼大概会引起视力问题，如干眼和视网膜病变。所以，在治疗期间，患者应定期进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。如果出现眼部不适或视力变化，应立即咨询医生。

血磷增高与肝功能监测

培米替尼可能引起血磷水平升高，这是一种需要密切监测的代谢异常。患者应定期检测血磷水平，一旦发现异常应及时调整治疗方案，培米替尼还大概对肝脏功能产生影响，所以需要定期检查肝功能指标，如ALT、AST和胆红素水平。