索托拉西布说明书用法用量

索托拉西布（Sotorasib），是一种革命性的小分子药物，专门针对KRAS G12C突变，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗期望。本文详细介绍索托拉西布的用法用量，以便患者和医疗专业人士更好地使用该药物。

索托拉西布说明书用法用量

推荐剂量与服用方法

索托拉西布重点用于治疗至少接受过一次系统性治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，推荐的起始剂量为每日一次，口服960毫克（mg），即八片120mg片剂或三片320mg片剂。药片应整片吞下，不应咀嚼、压碎或分裂。如患者无法直接吞下药片，可将其溶解在120毫升（4盎司）非碳酸室温水中，搅拌至药片分散成小块（药片也许不会完全溶解），并立即或在制备后2小时内饮用。饮用后，应再用120毫升水冲洗容器并饮用，以确保服用了全部剂量。

剂量调整与不良反应管理

若患者在服用索托拉西布期间出现不良反应，如肝毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎、恶心、呕吐或腹泻约为3-4级，应考虑剂量调整。首次剂量调整可降低至480mg（四片120mg片剂），第二次剂量调整可降低至240mg（两片120mg片剂）。若患者无法耐受每日一次240mg的最低剂量，则应停用索托拉西布。对于出现肝毒性或间质性肺病的患者，应暂停使用，直至症状缓解至≤1级或基线水平，并在下一个较低剂量水平恢复使用。若确诊为间质性肺病，则应永久停用。

服用注意事项与禁忌

患者应在每天同一时间服用索托拉西布，无论是否随餐。若漏服超过6小时，应跳过该剂量，第二天按常规剂量继续服用，切勿同时服用两剂以弥补错过的剂量。索托拉西布应避免与质子泵抑制剂（PPIs）和H2受体拮抗剂同时使用，若患者必须使用降酸剂治疗，建议在使用局部抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布。孕妇在服用索托拉西布期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养，因也许对胎儿产生严重不良反应。

索托拉西布的可靠性与监测

常见不良反应与实验室检测异常

索托拉西布治疗中最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。常见的实验室检测异常（≥25%）包括淋巴细胞降低、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶增多、丙氨酸转氨酶增多、钙降低、碱性磷酸酶增多、尿蛋白增多和钠降低。在开端索托拉西布治疗前及治疗期间，患者应定期接受肝功能检查，以及监测也许出现的不良事件。

特殊人群的用药指导

对于轻度至中度肝功能损害（Child Pugh A级或B级）的患者，使用索托拉西布时无需调整剂量。对于也许出现严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并采取患者的具体情况和医生的指导进行剂量调整。索托拉西布也许引起间质性肺病/肺炎，这是一种也许致命的副作用，患者应密切监测呼吸症状，如出现新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧的症状，应立即告知医疗保健提供者。

药物二者之间作用与存储条件

索托拉西布在体内代谢做法独特，患者应避免与其他药物或食物二者之间影响。应避免与酸还原剂、诱导肝内某些酶底物药物和p-糖蛋白底物药物同时使用。索托拉西布应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许从15°C到30°C（59°F到86°F）的偏移。

索托拉西布作为一种靶向KRAS G12C突变体的小分子抑制剂，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。但其使用需严格遵循医生的指导和监测通过合理的剂量调整、不良反应管理和药物二者之间作用监测，索托拉西布有望为更多患者带来生存获益的期望。