Sotorasib的中文说明书

Sotorasib（索托拉西布）是一种创意的靶向治疗药物，专为治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）设计。这款药物由美国安进AMGEN公司研发，并在全球范围内获得了广泛的关注与认可。以下将详细介绍Sotorasib的中文说明书，以便患者和医疗专业人士更好地了解和使用这款药物。

Sotorasib（索托拉西布）中文说明书

一、药品基本信息

Sotorasib，中文名称为索托拉西布，商品名为LUMAKRAS，研发代号为AMG 510。它是全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，专门针对KRAS G12C这一关键基因靶点，有效抑制肿瘤的生长和扩散，Sotorasib已在美国等地上市，但尚未在中国大陆上市。

二、适应症与用法用量

Sotorasib适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者需已经接受过至少一次全身性治疗，并且已经通过FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变。推荐的用法用量为每日一次，口服960毫克（八片120毫克片剂），药片可以随餐或不随餐服用，但应整片吞下，不得咀嚼、压碎。

三、不良反应与剂量调整

Sotorasib在治疗过程中或许出现一系列不良反应，包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等，还或许出现淋巴细胞缩减、血红蛋白降低、转氨酶升高等实验室异常。在出现不良反应时，应采取具体情况进行剂量调整或停药处理。对于肝毒性2级的患者，应暂停使用Sotorasib直至肝功能恢复至≤1级或基线水平，然后以较低剂量恢复使用。若患者无法耐受每日一次240毫克的最低剂量，则应停用Sotorasib。

Sotorasib的临床应用与注意事项

一、临床应用与疗效

Sotorasib作为一种KRAS G12C抑制剂，通过特异性地结合KRAS G12C蛋白，并将其锁定在非活性状态，从而有效地抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验因此显示，Sotorasib在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。这一突破性进展为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

二、特殊人群用药与药物彼此作用

Sotorasib在与某些药物（如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂）联合使用时或许会出现彼此作用，故而患者在使用前应告知医生所有合用药物的情况。若无法避免与酸还原剂联合用药，则应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时前使用Sotorasib。

三、用药监测与不良反应处理

在使用Sotorasib期间，患者应定期进行肝功能检查、血常规检查等监测指标，以便及时发现并处理不良反应。对于间质性肺病/肺炎等严重不良反应，应立即停用Sotorasib并就医处理，患者应注意观察自己的身体反应，如有任何不适或异常症状应及时告知医生。

通过深入了解Sotorasib的中文说明书，我们可以更好地把握这款药物的适应症、用法用量、不良反应以及临床应用等方面的信息。这有助于我们更加科学、合理地使用Sotorasib，为患者提供更好的治疗效果和更高的生活质量。