Sotorasib使用说明书

Sotorasib 使用说明书

Sotorasib（商品名：Lumakras），是全球首个针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的成药抑制剂，为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。本说明书旨在详细介绍Sotorasib的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以便患者和医疗人员正确使用该药物。

一、适应症

Sotorasib适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者必须已接受至少一次全身治疗，并通过FDA批准的检测确定KRAS G12C突变的存在。

二、用法用量

Sotorasib的推荐剂量为每日一次，每次960毫克（8片），可随餐或不随餐服用。药片应整片吞下，不应咀嚼、压碎。若漏服超过6小时，应跳过该剂量，第二天按原剂量继续服用，切勿同时服用两倍剂量以弥补错过的剂量。若患者需要降低剂量，首次可降低至480毫克（4片），每日一次；若480毫克剂量下仍出现毒性反应，可进一步降低至240毫克（2片），每日一次。若240毫克剂量下仍无法耐受，则应停止用药。

三、不良反应与剂量调整

Sotorasib在使用过程中也许出现一系列不良反应，包括但不限于腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。若患者出现肝毒性2级或以上（谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高伴有症状），应暂停使用Sotorasib，直至肝功能恢复至≤1级或基线水平后，以较低剂量水平恢复使用。若确诊间质性肺病/肺炎，应永久停用Sotorasib。对于其他3-4级不良反应，也应暂停使用，待症状缓解后，以较低剂量水平恢复使用。

药物相互作用与注意事项

在使用Sotorasib时，患者和医疗人员应充分了解其与其他药物的彼此作用及潜在风险，以确保用药安全。

一、药物彼此作用

Sotorasib是CYP3A4底物和诱导剂，也是一种P-糖蛋白抑制剂。在体外，它也许诱导CYP2C8、CYP2C9和CYP2B6，抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP），在使用Sotorasib时，应避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。若无法避免与酸还原剂联合用药，则应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时前使用Sotorasib。此外，Sotorasib不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6。

二、特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性、儿童、严重肝功能不全者应谨慎使用Sotorasib。对于妊娠期女性，除非明确需要，否则应避免使用。对于哺乳期女性，建议在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于儿童和严重肝功能不全者，应选用个体保险性和耐受性调整剂量，并在密切监测下使用。

三、监测与随访

在使用Sotorasib期间，应定期进行肝功能检查、血常规检查和肺部症状监测。特别是对于肝功能受损的患者，应更频繁地进行肝功能检查。对于出现新的或恶化的肺部症状的患者，应质疑间质性肺病/肺炎的也许性，并立即停用Sotorasib。

本说明书旨在提供涉及Sotorasib的详细用药指导，但并不能替代医生的医疗建议。在使用Sotorasib前，请务必咨询专业医生，并选用医生的指导正确使用药物。在使用过程中，如有任何疑问或不适，请及时与医生联系。