AMG510的说明书

AMG510，一款革命性的癌症治疗药物，本文将详细介绍AMG510的说明书，包括其基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等，旨在为患者和医护人员提供全面、确切的药物指导。

AMG510说明书信息

一、基本信息

AMG510，商品名为Lumakras，通用名为Sotorasib，由美国Amgen安进制药公司研出现产。该药物是全球首款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，于2021年5月获得美国FDA批准上市。AMG510的包装规格为120mg*240片/盒，推荐剂量为每日一次，口服960mg。

二、适应症

AMG510适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者需经FDA批准的检测确定，并且至少接受过一次全身治疗。AMG510通过抑制KRAS G12C蛋白的活性，显著降低肿瘤细胞的增殖速率，促进细胞凋亡，为患者提供了新的治疗选择。

三、用法用量

AMG510的推荐剂量为每日一次，口服960mg。患者应吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。若患者漏服一次，应尽快在当天补服，若临近下一次服药时间，则应跳过漏服剂量，不应双倍补服。在治疗过程中，患者应严格按照医嘱用药，并定期进行相关检查以监测药物的可靠性和疗效。

AMG510的不良反应与注意事项

一、常见不良反应

AMG510在治疗过程中也许引起一系列不良反应，包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。常见的实验室检测异常包括淋巴细胞降低、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶增多、丙氨酸转氨酶增多、钙降低、碱性磷酸酶增多、尿蛋白增多和钠降低等。患者在使用AMG510时应密切关注自身反应，并及时向医生报告任何异常情况。

二、特殊注意事项

1. 肝功能监测：治疗前及治疗期间应定期监测患者的肝功能指标，包括AST、ALT和总胆红素。若出现严重肝功能异常，应减量或暂停用药。

2. 间质性肺病监测：患者若出现呼吸艰难、咳嗽等症状，应立即停药并进行详细评估。AMG510可引起ILD/肺炎需密切关注。

3. 避免暴露在感染源：用药期间患者应避免暴露在感染源环境中，因免疫功能也许受到影响，部分患者也许出现疲劳、头晕等症状，用药期间应避免驾驶或操作危险机械。

三、禁忌症与药物彼此作用

对索托拉西布或其任何成分过敏的患者应禁用此药。AMG510重点通过CYP3A4酶代谢，由此与CYP3A4酶的强抑制剂或诱导剂同时使用也许会影响其药代动力学特性。患者在使用AMG510时应避免与酮康唑、克拉霉素等CYP3A4强抑制剂同时使用，若不可避免，应降低AMG510的剂量；也应避免与利福平、苯巴比妥等CYP3A4强诱导剂同时使用，若不可避免，应增多AMG510的剂量。

AMG510作为一种突破的KRAS靶向药物，为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。但药物的使用需谨慎，患者应充分了解药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息，并在专业医生或药师的指导下合理用药。通过科学规范的治疗，相信更多患者能够重获康健与期望。