Sotorasib的功效是什么

Sotorasib（索托拉西布），商品名为LUMAKRAS，是一种突破的靶向治疗药物，为全球癌症治疗领域带来了革命性的突破。这款药物由日本安进公司研发，专门针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计，为那些过去缺乏有效治疗选择的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

Sotorasib的功效

Sotorasib作为一种小分子KRAS G12C抑制剂，通过其独特的作用机制，展现了显著的临床疗效。下面将详细探讨其治疗原理、临床试验导致以及适用患者群体。

Sotorasib的临床试验数据令人振奋。在一项针对124名KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的研究中，患者每天口服一次960毫克的Sotorasib，导致显示36%的患者（45人）肿瘤缩小（至少30%）或消失。中位缓解持续时间为10个月，接近60%的患者缓解至少6个月。此外，44%的患者（55人）肿瘤保持稳定，没有显著增长。这些数据表明，Sotorasib不仅能够引发持久的抗肿瘤反应，还能有效控制病情，延长患者的生存期。

适用患者群体与用药指南

Sotorasib适用于携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。作为一种口服药物，Sotorasib的使用相对方便，推荐剂量为每日一次960毫克，直至不适进展。对于吞咽挑战的患者，可以给予固体分散片，分散在120毫升非碳酸、室温水中搅拌后饮用。然而，Sotorasib也存在一定的风险和副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肝损伤和间质性肺病等。由此，在使用前，医生需评估患者的整体强健状况，并通过病情进行个体化选择，同时密切监测患者的病情变化。

Sotorasib的研发过程得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的大力拥护。2019年5月，FDA授予Sotorasib孤儿药资格；同年9月，获得敏捷通道评审资格。2020年12月，FDA授予Sotorasib突破性疗法实时肿瘤学审查资格。2021年5月28日，FDA加速批准Sotorasib上市，用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。