索托拉西布(Sotorasib)的中文说明书

索托拉西布（Sotorasib）是一种靶向治疗药物，重点用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。以下是索托拉西布的详细中文说明书。

索托拉西布（Sotorasib）中文说明书

一、药品基本信息

索托拉西布（Sotorasib），英文商品名为Lumakras，研发代号为AMG 510。该药物由美国Amgen安进制药公司生产，并于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准上市。索托拉西布是一种小分子抑制剂，针对KRAS G12C突变靶点，具有高度的特异性和不可逆性。但目前该药物尚未在中国大陆上市。

二、适应症与用法用量

索托拉西布重点用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者需经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变，并且既往至少接受过一次全身治疗。推荐用法用量为每日一次，口服960mg（8片/120mg），可随餐或不随餐服用。患者应吞服整粒药片，不要咀嚼、压碎或掰开药片。若患者无法吞下整片药片，可按照说明书中的指导，将药片溶解于温水中后饮用。

三、不良反应与注意事项

最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。最常见的实验室检测异常（≥25%）包括淋巴细胞缩减、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠含量降低。严重不良反应（3.4%）包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡等。

在使用索托拉西布前，患者应告知医生自己的所有状况，特别是肝脏问题、非肺癌的肺部或呼吸问题、怀孕或哺乳情况等，患者还应告知医生自己正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、膳食和草药补充剂等，由于索托拉西布也许影响其他药物的药效，反之亦然。