索托拉西布(Sotorasib)使用说明书

药物简介

索托拉西布（Sotorasib）是一种全球成药的KRAS G12C抑制剂，被用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。已于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准上市。

适用症与剂量

索托拉西布重点用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。按照FDA的批准，推荐的剂量为每日一次，口服960毫克（8片），患者可以在空腹或饭后服用。如果漏服超过6小时，请不要补服，第二天按原剂量继续服用。

注意事项与储存

在使用索托拉西布时，应吞服整个药片，不得咀嚼、压碎或掰开药片。对于无法直接吞服药片的患者，可将药片放入120毫升的非碳酸温水中，待药片溶解后立即饮用，并用额外120毫升的水确保服下全部剂量。储存索托拉西布时，必须确保其在适宜的温度环境中，避免过高或过低的温度，并远离阳光直射，存放在干燥、通风的地方。

不良反应与应对措施

索托拉西布的服用或许会产生一系列不良反应，包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。一些患者或许会出现实验室检测异常，如淋巴细胞缩减、血红蛋白缩减、天冬氨酸转氨酶提高等。若出现肝毒性2级（谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高伴有症状），应暂停使用直至肝功能恢复至≤1级或基线水平，并以较低剂量恢复使用。若出现间质性肺病（ILD）/肺炎的任何级别症状，应立即暂停使用，确诊应永久停用。

药物作用与生活方案调整

在使用索托拉西布期间，患者应避免与其他或许影响药物代谢或效果的药物同时使用，特别是抗酸剂，如质子泵抑制剂或H2阻滞剂。如果需要服用其他药物，务必告知医生，以便医生评估并调整用药方案。此外，患者还需调整生活方案，保持强健的生活习惯，如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等，以提升身体整体状况。