恩西地平(IDHIFA)说明书剂量指南

恩西地平(IDHIFA)作为治疗IDH2突变型急性髓系白血病的靶向药物，其说明书剂量指南涵盖标准用量、调整原则及特殊人群用药规范。本文依据知识库内容，系统阐述该药物的完整剂量管理方案，为临床合理用药提供参考。

1 标准推荐剂量

成人患者每日一次口服100mg，需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。该剂量基于III期临床试验确立，可有效抑制突变IDH2酶活性。

2 不良反应剂量调整

（1）3级非血液学毒性：暂停给药至≤1级后，以50mg/日恢复。若复发需永久停药。

（2）4级非血液学毒性：建议永久停药，除非获益大于风险可考虑50mg/日重启。

（3）分化综合征：立即开始地塞米松治疗并暂停给药，缓解后以50mg/日恢复。

3 特殊人群剂量调整

（1）肝功能不全：轻中度损伤（Child-Pugh A/B）无需调整。重度肝功能不全慎用。

（2）肾功能不全：轻中度损伤无需调整。终末期肾病患者数据有限。

（3）老年患者：≥65岁无需初始调整，但需加强不良反应监测。

4 药物相互作用调整

（1）强效CYP3A4诱导剂：避免联用，必须联用时需增加恩西地平剂量。

（2）中度CYP3A4抑制剂：联用时建议减量至50mg/日，监测毒性反应。

5 给药管理规范

（1）漏服处理：尽快补服，距下次给药不足12小时则跳过，禁止双倍剂量。

（2）给药时间：建议固定每日同一时间服用，避免与高脂饮食同服。

（3）治疗监测：定期检测血常规、肝功能及电解质，关注QT间期变化。

6 特殊注意事项

（1）妊娠哺乳期：具有胚胎毒性，育龄女性需避孕至末次给药后2个月，哺乳期禁用。

（2）儿童用药：18岁以下患者安全性数据未建立，不推荐使用。

（3）药物过量：无特效解毒剂，需立即停药并采取支持治疗。