索托拉西布(AMG510)使用说明书

索托拉西布(AMG510)使用说明书

索托拉西布（AMG510），又名Lumakras，专门用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。作为全球首个KRAS G12C抑制剂，索托拉西布在临床试验中展现出了显著的疗效和保险性，为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

药物基本信息

索托拉西布由美国安进（AMGEN）公司研发，商品名为LUMAKRAS，规格为每片120毫克，通常以八片为一剂，每日口服一次。该药物为米色或黄色的椭圆形速释薄膜包衣片剂，一面上刻有“AMG”，另一面刻有“120”。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变的活性，阻断了肿瘤生长和扩散的信号通路，从而有效控制肿瘤的生长。

适应症与用法用量

索托拉西布适用于已接受至少一次全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。使用前需通过FDA批准的检测确认KRAS G12C突变。推荐剂量为960毫克（八片），每日口服一次，直至病痛进展或出现不可接受的毒性。药物可与食物同服或空腹服用，建议每天在同一时间段内服用，以保持血药浓度的稳定。请整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

注意事项与不良反应

在使用索托拉西布期间，患者应严格遵守医生的指导，并定期监测肝功能和肺部状况。药物或许引起肝毒性、间质性肺病/肺炎等不良反应。若出现不良反应，需基于严重程度进行剂量调整或停药。最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者还应注意避免与其他或许影响药物代谢或效果的药物同时使用，如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等。

储存与保管

索托拉西布的储存与保管对于确保药物的有效性很重要。

适宜储存条件

索托拉西布应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温中，允许的波动范围为15°C至30°C（59°F至86°F），请避免将药物暴露在过高或过低的温度环境中。

防潮与避光

为了防止药物受潮，应选择干燥、通风的储存地点，并可在药物瓶旁放置干燥剂，以有效吸收湿气，索托拉西布应远离阳光直射，建议存放在避光处或使用不透明容器进行保护，以免药物受到光的影响而失效。

包装检查与用药指导

在用药前，请仔细检查药物包装的完整性，如发现损坏，请立即联系医生或药剂师进行处理。患者应严格按照医生的指示使用药物，切勿自行更改剂量或停药。若无法吞下整片药物，请按照说明书中的特殊指导进行处理，如将药片分散在120毫升的非碳酸室温水中，然后立即饮用或在2小时内饮用。

索托拉西布（AMG510）作为一种创意的靶向治疗药物，为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者带来了新的期望。通过合理使用和妥善保管，该药物能够发挥最佳疗效，帮助患者有效控制肿瘤的生长，提升生活质量。请患者在使用前仔细阅读说明书，并在医生的指导下规范用药。