维奈克拉片(Venclexta)说明书适应症?需要服用多久?

维奈克拉片(Venclexta)是一种靶向BCL-2蛋白的口服抗癌药物，主要用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细说明其适应症范围、治疗周期及用药注意事项，为临床用药提供专业指导。

1 药物基本信息

（1）药理机制

通过选择性抑制BCL-2抗凋亡蛋白，激活肿瘤细胞内在凋亡途径，发挥特异性抗肿瘤作用。

（2）剂型规格

提供10mg、50mg和100mg三种薄膜衣片剂型，便于剂量调整。

2 获批适应症

（1）慢性淋巴细胞白血病

适用于伴17p缺失的复发/难治性CLL患者，单药治疗客观缓解率可达80%以上。

（2）急性髓系白血病

联合去甲基化药物用于75岁以上或不能耐受强化疗的AML患者，显著提高缓解率。

3 治疗持续时间

（1）慢性淋巴细胞白血病

通常持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，中位治疗时间约2年。

（2）急性髓系白血病

联合方案一般持续至疾病进展、毒性不可耐受或完成预定周期数。

4 用药注意事项

（1）肿瘤溶解综合征预防

必须严格执行5周剂量递增方案，用药前48小时开始水化及降尿酸治疗。

（2）血液学监测

治疗期间需每周监测血常规，及时处理中性粒细胞减少等血液学毒性。

5 特殊人群用药

（1）肝功能不全

Child-Pugh C级患者需减量50%，并密切监测肝功能变化。

（2）肾功能不全

轻中度肾功能损害无需调整剂量，终末期肾病患者数据有限。

6 给药方案

（1）标准用法

必须遵循20mg→50mg→100mg→200mg→400mg的5周剂量递增方案。

（2）维持剂量

递增完成后每日400mg维持，与食物同服可提高生物利用度。

7 不良反应管理

（1）常见不良反应

包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心等，多数为1-2级可耐受。

（2）严重不良反应

需警惕肿瘤溶解综合征、严重感染和中性粒细胞减少性发热。