安归宁 是什么药?适应症是什么?

安归宁（尼达尼布）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特发性肺纤维化等间质性肺疾病。其通过抑制纤维化进程延缓肺功能下降，临床需严格监测肝功能及胃肠道反应。

1 药品基本信息

（1）药理机制

安归宁通过同时抑制PDGFR、FGFR和VEGFR受体酪氨酸激酶，阻断促纤维化和血管生成的信号通路，从而减缓肺纤维化进展。

（2）剂型规格

常见为150mg和100mg软胶囊，需整粒吞服。国内商品名包括维加特等，需避光保存于30℃以下。

2 获批适应症

（1）特发性肺纤维化

适用于成人特发性肺纤维化（IPF）的治疗，可显著降低患者肺功能年下降率达50%。

（2）慢性纤维化间质性肺病

用于具有进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病，需结合高分辨率CT确认纤维化程度。

（3）系统性硬化症相关肺病

获批延缓系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能下降，需定期评估疗效。

3 用药注意事项

（1）肝功能监测

治疗前及前3个月每月检测转氨酶，出现异常需调整剂量或暂停用药。

（2）胃肠道管理

腹泻发生率达62%，建议餐时服药，必要时使用洛哌丁胺等对症处理。

（3）出血风险

与抗凝药物联用可能增加出血概率，需密切监测凝血功能及出血体征。

4 特殊人群用药

（1）妊娠期禁用

具有胚胎毒性，育龄女性需采取高效避孕措施，用药期间避免哺乳。

（2）肝损伤患者

Child-Pugh分级B/C级患者禁用，轻度肝损需减量至100mg bid。

（3）老年患者

65岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

5 药物相互作用

（1）P-gp抑制剂

酮康唑等药物可能升高血药浓度，联用时需减量至100mg bid。

（2）抗凝药物

与华法林联用需增加INR检测频率，新型口服抗凝药需谨慎联用。

6 用药方案

（1）标准剂量

推荐150mg每日两次，间隔12小时。吞咽困难者可打开胶囊混合苹果酱服用。

（2）剂量调整

出现严重不良反应时可暂停用药，恢复后按100mg bid重新开始。

（3）疗程管理

需长期持续用药直至疾病进展或不可耐受，停药后可能出现症状反弹。